ソレトン錠８０
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：1149029F1025
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品あり）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ザルトプロフェン錠
- 英名（商品名）
- Soleton
- 規格
- ８０ｍｇ１錠
- 薬価
- 14.00
- メーカー名
- 日本ケミファ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）NCP 114N （被包）NCP114N （被包）80 NCP114N （被包）NCP114N
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2021年2月改訂（第1版）
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- 対象
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 次記疾患並びに症状の消炎・鎮痛：関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群。
２）． 手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛。
用法用量
通常、成人にザルトプロフェン１回８０ｍｇ、１日３回経口投与する。
頓用の場合は、１回８０～１６０ｍｇを経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。
７．２． 高齢者に投与する際には消化器症状等患者の状態を観察しながら、投与回数を減らす（例えば１回８０ｍｇ１日２回）か又は休薬するなど必要最低限の使用にとどめるよう慎重に投与すること（本剤は血漿蛋白結合率が高く、また、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、血漿アルブミンが減少していることが多く、腎機能も低下していることがあり、高い血中濃度が持続するおそれがある）〔１６．５参照〕。
外形画像
改訂情報
2024年10月22日 DSU No.330 【重要】
【9.5妊婦】（一部改訂）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性：
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告があり、また妊娠後期はその発現リスクがより高くなることが知られている。妊娠末期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されている。
【11.1重大な副作用】（追記）
心筋梗塞、脳血管障害：
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
2024年10月8日 使用上の注意改訂情報 令和6年10月8日指示分
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.5 妊婦】（一部改訂）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告があり、また妊娠後期はその発現リスクがより高くなることが知られている。
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
心筋梗塞、脳血管障害
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
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