フルカムカプセル１３．５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：1149030M1027
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アンピロキシカムカプセル
- 英名（商品名）
- Flucam
- 規格
- １３．５ｍｇ１カプセル
- 薬価
- 30.10
- メーカー名
- ファイザー
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）
- 色
- 淡黄：淡黄
- 識別コード
- （本体）@ F45 @ F45 （本体）Pfizer F45 Pfizer F45 （被包）@ F45 （被包）Pfizer F45
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂（第5版）
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- 2024年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- 2025年10月版
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
次記疾患並びに症状の鎮痛、消炎：１）関節リウマチ、２）変形性関節症、３）腰痛症、４）肩関節周囲炎、５）頸肩腕症候群。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈効能共通〉他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の治療効果が不十分と考えられる患者のみに投与すること。
５．２． 〈腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群〉慢性期のみに投与すること。
用法用量
通常、成人にはアンピロキシカムとして２７ｍｇを１日１回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． １日最大２７ｍｇ（ピロキシカムとして２０ｍｇ）までの投与とすること。
７．２． 投与に際しては、その必要性を明確に把握し、少なくとも投与後２週間を目処に治療継続の再評価を行い、漫然と投与し続けることのないよう注意すること（外国において、本剤が、他の非ステロイド性消炎鎮痛剤に比較して、胃腸障害及び重篤な皮膚障害の発現率が高いとの報告がされている）。
７．３． 高齢者では、少量（１３．５ｍｇ／日）から投与を開始するなど慎重に投与すること〔９．８高齢者の項参照〕。
７．４． 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。
外形画像
改訂情報
2024年10月22日 DSU No.330 【重要】
【9.5妊婦】（一部改訂）
妊婦（妊娠後期の患者を除く）又は妊娠している可能性のある患者：
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。
【11.1重大な副作用】（追記）
心筋梗塞、脳血管障害：
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
2024年10月8日 使用上の注意改訂情報 令和6年10月8日指示分
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.5 妊婦】（一部改訂）
妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
心筋梗塞、脳血管障害
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
医師の処方により使用する医薬品。
