ビムパット点滴静注２００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ラコサミド注射液
- 英名（商品名）
- Vimpat
- 規格
- ２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
- 薬価
- 4,298.00
- メーカー名
- ユーシービージャパン/第一三共
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗てんかん薬〔電位依存性ナトリウムチャネル拮抗薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2022年11月改訂（第6版）
- 告示日
- 2019年2月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2019年3月版
- DIRに反映
- 2019年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
一時的に経口投与ができない患者における、次記の治療に対するラコサミド経口製剤の代替療法：
１）． てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）におけるラコサミド経口製剤の代替療法。
２）． 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法におけるラコサミド経口製剤の代替療法。
用法用量
ラコサミドの経口投与から本剤に切り替える場合：
通常、ラコサミド経口投与と同じ１日用量及び投与回数にて、１回量を３０分から６０分かけて点滴静脈内投与する。
ラコサミドの経口投与に先立ち本剤を投与する場合：
成人：通常、成人にはラコサミドとして１日１００ｍｇより投与を開始し、その後１週間以上の間隔をあけて増量し、維持用量を１日２００ｍｇとするが、いずれも１日２回に分け、１回量を３０分から６０分かけて点滴静脈内投与する。
小児：通常、４歳以上の小児にはラコサミドとして１日２ｍｇ／ｋｇより投与を開始し、その後１週間以上の間隔をあけて１日用量として２ｍｇ／ｋｇずつ増量し、維持用量を体重３０ｋｇ未満の小児には１日６ｍｇ／ｋｇ、体重３０ｋｇ以上５０ｋｇ未満の小児には１日４ｍｇ／ｋｇとする。いずれも１日２回に分け、１回量を３０分から６０分かけて点滴静脈内投与する。ただし、体重５０ｋｇ以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
いずれの場合においても、症状により適宜増減できるが、１日最高投与量及び増量方法は次のとおりとすること。
成人：成人では１日最高投与量は４００ｍｇを超えないこととし、増量は１週間以上の間隔をあけて１日用量として１００ｍｇ以下ずつ行う。
小児：４歳以上の小児のうち体重３０ｋｇ未満の小児では１日１２ｍｇ／ｋｇ、体重３０ｋｇ以上５０ｋｇ未満の小児では１日８ｍｇ／ｋｇを超えないこととし、増量は１週間以上の間隔をあけて１日用量として２ｍｇ／ｋｇ以下ずつ行う。ただし、体重５０ｋｇ以上の小児では、成人と同じ１日最高投与量及び増量方法とすること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉成人のクレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ以下の重度腎機能障害及び成人の末期腎機能障害のある患者には、１日最高用量を３００ｍｇ、小児のクレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ以下の重度腎機能障害及び小児の末期腎機能障害のある患者には、１日最高用量を２５％減量とするなど慎重に投与すること。また、血液透析を受けている患者では、１日用量に加えて、血液透析後に最大で１回用量の半量の追加投与を考慮すること〔９．２．１、９．２．２、１６．１．２、１６．６．１、１６．６．２参照〕。
７．２． 〈効能共通〉成人の軽度又は中等度の肝機能障害（成人のＣｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ａ及びＢ）のある患者には、１日最高用量を３００ｍｇ、小児の軽度又は中等度の肝機能障害（小児のＣｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ａ及びＢ）のある患者には、１日最高用量を２５％減量とするなど慎重に投与すること〔９．３．２、１６．６．３参照〕。
７．３． 〈効能共通〉本剤の１日最高用量は体重３０ｋｇ未満の小児では１日１２ｍｇ／ｋｇ、体重３０ｋｇ以上５０ｋｇ未満の小児では１日８ｍｇ／ｋｇであるので、本剤を１日８ｍｇ／ｋｇを超えて投与している体重３０ｋｇ未満の小児が、成長に伴い安定的に体重が３０ｋｇ以上となった場合には、患者の状態を十分に観察し、効果及び副作用の発現を考慮したうえで、適切な用量を検討すること（なお、急激な減量は避けること）。
７．４． 〈効能共通〉点滴静脈内投与から経口投与に切り替える際の経口投与の用法及び用量は、点滴静脈内投与と同じ１日用量及び投与回数とすること。
７．５． 〈効能共通〉経口投与が可能になった場合は速やかにラコサミド経口製剤に切り替えること［国内外の臨床試験において、５日間を超えた点滴静脈内投与の使用経験はない］。
７．６． 〈強直間代発作〉本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること［臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない］。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
