１）．　麻酔前投薬。
２）．　全身麻酔の導入及び全身麻酔の維持。
３）．　集中治療における人工呼吸中の鎮静。
４）．　歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静〉目標とする鎮静レベルは、呼びかけに応答できる程度とすること。

〈麻酔前投薬〉
通常、成人にはミダゾラム０．０８～０．１０ｍｇ／ｋｇを手術前３０分～１時間に筋肉内に注射する。
通常、修正在胎４５週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児にはミダゾラム０．０８～０．１５ｍｇ／ｋｇを手術前３０分～１時間に筋肉内に注射する。
〈全身麻酔の導入及び維持〉
通常、成人にはミダゾラム０．１５～０．３０ｍｇ／ｋｇを静脈内に注射し、必要に応じて初回量の半量ないし同量を追加投与する。
静脈内に注射する場合には、なるべく太い静脈を選んで、できるだけ緩徐に（１分間以上の時間をかけて）注射する。
〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉
導入
通常、成人には、初回投与はミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇを少なくとも１分以上かけて静脈内に注射する。より確実な鎮静導入が必要とされる場合の初回投与量は０．０６ｍｇ／ｋｇまでとする。必要に応じて、０．０３ｍｇ／ｋｇを少なくとも５分以上の間隔を空けて追加投与する。但し、初回投与及び追加投与の総量は０．３０ｍｇ／ｋｇまでとする。
通常、修正在胎４５週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児には、初回投与はミダゾラム０．０５～０．２０ｍｇ／ｋｇを少なくとも２～３分以上かけて静脈内に注射する。必要に応じて、初回量と同量を少なくとも５分以上の間隔を空けて追加投与する。
維持
通常、成人にはミダゾラム０．０３～０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｈより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する（０．０３～０．１８ｍｇ／ｋｇ／ｈの範囲が推奨される）。
通常、修正在胎４５週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児には、ミダゾラム０．０６～０．１２ｍｇ／ｋｇ／ｈより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する（投与速度の増減は２５％の範囲内とする）。
通常、修正在胎４５週未満（在胎週数＋出生後週数）の小児のうち、修正在胎３２週未満ではミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇ／ｈ、修正在胎３２週以上ではミダゾラム０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｈより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する。
〈歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静〉
通常、成人には、初回投与としてミダゾラム１～２ｍｇをできるだけ緩徐に（１～２ｍｇ／分）静脈内に注射し、必要に応じて０．５～１ｍｇを少なくとも２分以上の間隔を空けて、できるだけ緩徐に（１～２ｍｇ／分）追加投与する。但し、初回の目標鎮静レベルに至るまでの、初回投与及び追加投与の総量は５ｍｇまでとする。
なお、いずれの場合も、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法等に応じて適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉ミダゾラムに対する反応は個人差があるので、患者の年齢、感受性、全身状態、目標鎮静レベル及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、高齢者、衰弱患者、心不全患者、及び麻酔薬併用、鎮痛薬併用（麻薬性鎮痛薬及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬併用、中枢神経系抑制薬併用等の場合は投与量を減じること（作用が強くあらわれやすい）〔８．１、９．１．２、９．１．４、９．８．１、９．８．２、１０．２参照〕。
７．２．　〈効能共通〉患者によってはより高い用量が必要な場合があるが、この場合は過度の鎮静及び呼吸器系抑制・循環器系抑制に注意すること〔１．１参照〕。
７．３．　〈効能共通〉投与は常にゆっくりと用量調節しながら行うこと。また、より緩徐な静脈内投与を行うためには、本剤を適宜希釈して使用することが望ましい。
７．４．　〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉導入：過度の鎮静及び呼吸器系抑制・循環器系抑制に注意すること（成人の術後患者における二重盲検比較試験において、０．０３ｍｇ／ｋｇ又は０．０６ｍｇ／ｋｇの単回静脈内投与により、１０分後にはそれぞれ８％又は２７％が過度の鎮静状態（Ｒａｍｓａｙの鎮静レベル６（反応なし））に導入された）〔１．１参照〕。
７．５．　〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉導入：導入時の用法・用量が設定されている修正在胎４５週以上＜在胎週数＋出生後週数＞の小児における初回投与及び追加投与の総量は０．６０ｍｇ／ｋｇまでを目安とすること。
７．６．　〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉維持：鎮静を維持する場合は、目的とする鎮静度が得られる最低の速度で持続投与すること。
７．７．　〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉全身麻酔後の患者など、患者の状態によっては、持続静脈内投与から開始してもよい。
７．８．　〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉本剤を長期間（１００時間を超える）にわたって投与する場合は、患者の状態をみながら投与量の増加あるいは鎮痛剤の併用を検討すること（効果が減弱するとの報告がある）。
７．９．　〈歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静〉目標とする鎮静レベル（呼びかけに応答できる程度）に達するまで、患者の鎮静状態を観察しながら緩徐に投与すること。歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静の場合、低体重の患者では、過度の鎮静（呼びかけに対する応答がなくなる程度）にならないよう投与量に注意すること。
７．１０．　〈歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静〉目標とする鎮静レベルに達した後の追加投与については、更なる鎮静が明らかに必要な場合にのみ、患者の状態を考慮して、必要最少量を投与すること。