非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な次記疾患における鎮痛：
１）．　中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る）。
２）．　中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤は、他のオピオイド鎮痛剤が一定期間投与され、忍容性が確認された患者で、かつオピオイド鎮痛剤の継続的な投与を必要とするがん疼痛及び慢性疼痛の管理にのみ使用すること。
５．２．　慢性疼痛の原因となる器質的病変、心理的・社会的要因、依存リスクを含めた包括的な診断を行い、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。

本剤は、オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。
通常、成人に対し胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、３日毎（約７２時間）に貼り替えて使用する。
初回貼付用量は本剤投与前に使用していたオピオイド鎮痛剤の用法・用量を勘案して、２．１ｍｇ（１２．５μｇ／ｈｒ）、４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ）、８．４ｍｇ（５０μｇ／ｈｒ）、１２．６ｍｇ（７５μｇ／ｈｒ）のいずれかの用量を選択する。
その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　初回貼付用量
初回貼付用量として、本剤１６．８ｍｇ（１００μｇ／ｈｒ）は推奨されない（本邦において、初回貼付用量として１２．６ｍｇ（７５μｇ／ｈｒ）を超える使用経験はない）。
初回貼付用量を選択する換算は、経口モルヒネ量９０ｍｇ／日（坐剤の場合４５ｍｇ／日、注射の場合３０ｍｇ／日）に対して本剤４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ；フェンタニル０．６ｍｇ／日）へ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、経口オキシコドン量６０ｍｇ／日に対して本剤４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ；フェンタニル０．６ｍｇ／日）へ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、経口コデイン量２７０ｍｇ／日以上に対して本剤４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ；フェンタニル０．６ｍｇ／日）へ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、フェンタニル経皮吸収型製剤（１日貼付型製剤）１．７ｍｇ（フェンタニル０．６ｍｇ／日）に対して本剤４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ；フェンタニル０．６ｍｇ／日）へ切り替えるものとして設定している。
なお、初回貼付用量は換算に基づく適切な用量を選択し、過量投与にならないよう注意すること。
［換算（オピオイド鎮痛剤１日使用量に基づく推奨貼付用量）：がん疼痛における切り替え］
１）．　モルヒネ経口剤＜４５ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
２）．　モルヒネ経口剤４５～１３４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
３）．　モルヒネ経口剤１３５～２２４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
４）．　モルヒネ経口剤２２５～３１４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
５）．　モルヒネ坐剤＜３０ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
６）．　モルヒネ坐剤３０～６９ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
７）．　モルヒネ坐剤７０～１１２ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
８）．　モルヒネ坐剤１１３～１５７ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
９）．　モルヒネ注射剤＜１５ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
１０）．　モルヒネ注射剤１５～４４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
１１）．　モルヒネ注射剤４５～７４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
１２）．　モルヒネ注射剤７５～１０４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
１３）．　オキシコドン経口剤＜３０ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
１４）．　オキシコドン経口剤３０～８９ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
１５）．　オキシコドン経口剤９０～１４９ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
１６）．　オキシコドン経口剤１５０～２０９ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
１７）．　フェンタニル注射剤＜０．３ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
１８）．　フェンタニル注射剤０．３～０．８ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
１９）．　フェンタニル注射剤０．９～１．４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
２０）．　フェンタニル注射剤１．５～２．０ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
２１）．　フェンタニル経皮吸収型製剤（１日貼付型製剤；フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤を含まない）貼付用量０．８４ｍｇ［定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日］：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
２２）．　フェンタニル経皮吸収型製剤（１日貼付型製剤；フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤を含まない）貼付用量１．７ｍｇ［定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日］：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
２３）．　フェンタニル経皮吸収型製剤（１日貼付型製剤；フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤を含まない）貼付用量３．４ｍｇ［定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日］：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
２４）．　フェンタニル経皮吸収型製剤（１日貼付型製剤；フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤を含まない）貼付用量５ｍｇ［定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日］：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
［換算（オピオイド鎮痛剤１日使用量に基づく推奨貼付用量）：慢性疼痛における切り替え］
１）．　モルヒネ経口剤＜４５ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
２）．　モルヒネ経口剤４５～１３４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
３）．　モルヒネ経口剤１３５～２２４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量８．４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度５０μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．２ｍｇ／日。
４）．　モルヒネ経口剤２２５～３１４ｍｇ／日：本剤３日貼付用量１２．６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度７５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量１．８ｍｇ／日。
５）．　コデイン経口剤＜２７０ｍｇ／日：本剤３日貼付用量２．１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度１２．５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．３ｍｇ／日。
６）．　コデイン経口剤２７０ｍｇ／日～：本剤３日貼付用量４．２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収速度２５μｇ／ｈｒ、＊定常状態における推定平均吸収量０．６ｍｇ／日。
＊）本剤１６．８ｍｇ（１００μｇ／ｈｒ）は、初回貼付用量としては推奨されないが、定常状態における推定平均吸収量は２．４ｍｇ／日に相当する。
７．２．　初回貼付時
他のオピオイド鎮痛剤から本剤に初めて切り替えた場合、初回貼付２４時間後までフェンタニルの血中濃度が徐々に上昇するため、鎮痛効果が得られるまで時間を要するため、次記の「使用方法例」を参考に、切り替え前に使用していたオピオイド鎮痛剤の投与を行うことが望ましい〔１６．１．１－１６．１．３参照〕［使用方法例］１）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日１回投与：投与１２時間後に本剤の貼付を開始する、２）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日２～３回投与：本剤の貼付開始と同時に１回量を投与する、３）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日４～６回投与：本剤の貼付開始と同時及び４～６時間後に１回量を投与する、４）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）持続投与：本剤の貼付開始後６時間まで継続して持続投与する。
初回貼付時、患者により前記の「使用方法例」では、十分な鎮痛効果が得られない場合があるので、患者の状態を観察し、本剤の鎮痛効果が得られるまで適時オピオイド鎮痛剤の追加（レスキュー）で鎮痛を図る（１回の追加量は本剤の切り替え前に使用したオピオイド鎮痛剤が経口剤・坐剤の場合は１日量の１／６量、注射剤の場合は１／１２量を目安とし、速効性のオピオイド鎮痛剤の使用が望ましい）。
７．３．　用量調整と維持
７．３．１．　疼痛増強時における処置：本剤貼付中に痛みが増強した場合や疼痛が管理されている患者で突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）が発現した場合には、直ちにオピオイド鎮痛剤の追加投与（レスキュー）で鎮痛を図る（１回の追加量は本剤の切り替え前に使用していたオピオイド鎮痛剤が経口剤又は坐剤の場合は１日量の１／６量を、注射剤の場合は１／１２量を目安とし、この場合速効性のオピオイド鎮痛剤の使用が望ましい）。
７．３．２．　増量：鎮痛効果が得られるまで各患者毎に用量調整を行うこと。鎮痛効果が十分得られない場合は、追加投与（レスキュー）されたオピオイド鎮痛剤の１日投与量及び疼痛程度を考慮し、２．１ｍｇ（１２．５μｇ／ｈｒ）から４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ）への増量の場合を除き、貼付用量の２５～５０％を目安として貼り替え時に増量する。なお、本剤の１回の貼付用量が５０．４ｍｇ（３００μｇ／ｈｒ）を超える場合で鎮痛効果が十分得られない場合は、他の方法を考慮すること。
７．３．３．　減量：連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと（副作用等により減量する場合は、十分に観察を行いながら慎重に減量すること）。
７．３．４．　投与の継続：慢性疼痛患者において、本剤投与開始後４週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討し、また、定期的に症状及び効果を確認し、投与の継続の必要性について検討すること。
７．４．　投与の中止
７．４．１．　本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。
７．４．２．　本剤の投与を中止し、他のオピオイド鎮痛剤に変更する場合は、本剤剥離後の血中フェンタニル濃度が５０％に減少するのに１７時間以上かかることから、他のオピオイド鎮痛剤の投与は低用量から開始し、患者の状態を観察しながら適切な鎮痛効果が得られるまで漸増すること。