タペンタ錠５０ｍｇ医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品

先発品（後発品なし）

医薬品コード（YJコード）：8219003G2020

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収載区分: 銘柄別収載
先発・後発情報: 先発品（後発品なし）
オーソライズド ジェネリック: -
一般名: タペンタドール塩酸塩徐放錠
英名（商品名）: Tapenta
規格: ５０ｍｇ１錠
薬価: 210.10
メーカー名: ヤンセンファーマ/ムンディファーマ
規制区分: 劇薬/麻薬
長期投与制限: 30日
標榜薬効: 麻薬性オピオイド
色: 白
識別コード: （本体）OMJ 50
［@：メーカーロゴ］

添付文書: PDF 2023年8月改訂（第1版）
告示日: 2014年5月23日
経過措置期限: -
医薬品マスタに反映: 2014年6月版
DIRに反映: 2014年6月版
DIR削除予定: -
運転注意: 禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）
禁止
ドーピング: 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
CP換算: -
長期収載品選定療養: -

［識別コードの表記　@：メーカーロゴ］

効能効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤は、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な場合にのみ使用すること。

用法用量

通常、成人にはタペンタドールとして１日５０～４００ｍｇを２回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　初回投与
初回投与時、本剤投与開始前のオピオイド鎮痛剤による治療の有無を考慮し、本剤の１日投与量を決め、２分割して１２時間ごとに投与すること。
７．１．１．　オピオイド鎮痛剤を使用していない患者に本剤を投与する場合には、タペンタドールとして２５ｍｇ１日２回より開始すること。
７．１．２．　他のオピオイド鎮痛剤から本剤に変更する場合には、前治療薬の投与量等を考慮し、投与量を決めること（本剤の１日投与量は、タペンタドールとして、オキシコドン徐放錠１日投与量の５倍を目安とするが、初回投与量として４００ｍｇ／日を超える用量は推奨されない（タペンタドールとして４００ｍｇ／日を超える用量を初回投与量とした使用経験はない））。
７．１．３．　フェンタニル経皮吸収型製剤から本剤へ変更する場合には、フェンタニル経皮吸収型製剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が５０％に減少するまで１７時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
７．２．　疼痛増強時
本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）が発現した場合には、直ちに速放性オピオイド鎮痛剤の追加投与（レスキュー）により鎮痛を図ること。
７．３．　増量
本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと（５０ｍｇ／日から１００ｍｇ／日への増量の場合を除き増量の目安は使用量の２５～５０％増とし、増量は投与開始又は前回の増量から３日目以降とすることが望ましい）。
なお、１日投与量が５００ｍｇを超える使用に関する成績は得られていないため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。
７．４．　減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと（副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと）。
７．５．　投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。