イロクテイト静注用２５０
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6343442D1022
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エフラロクトコグ アルファ（遺伝子組換え）注射用
- 英名（商品名）
- Eloctate
- 規格
- ２５０国際単位１瓶（溶解液付）
- 薬価
- 20,701.00
- メーカー名
- サノフィ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 凝固因子製剤〔血液凝固第８因子〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年3月改訂（第3版）
- 告示日
- 2015年2月23日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2015年3月版
- DIRに反映
- 2015年3月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
血液凝固第８因子欠乏患者における出血傾向の抑制。
用法用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に投与する。
通常、１回体重１ｋｇ当たり１０～３０国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、１日目に体重１ｋｇ当たり２５国際単位、４日目に体重１ｋｇ当たり５０国際単位から開始し、以降は患者の状態に応じて、投与量は１回体重１ｋｇ当たり２５～６５国際単位、投与間隔は３～５日の範囲で適宜調節する。週１回の投与を行う場合は、体重１ｋｇ当たり６５国際単位を投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 体重１ｋｇ当たり１国際単位の本剤を投与することにより、循環血漿中の血液凝固第８因子レベルが２％（２国際単位／ｄＬ）上昇することが見込まれる。
個々の患者における薬物動態（消失半減期、上昇値等）及び本剤に対する臨床効果は異なるため、必要量は次の計算式に基づいて算出すること。
必要量（国際単位）＝体重（ｋｇ）×血液凝固第８因子の目標上昇値（％又は国際単位／ｄＬ）×０．５［（国際単位／ｋｇ）／（国際単位／ｄＬ）］。
７．２． 急性出血時又は周術期に使用する場合は、血液凝固第８因子活性の測定を行うなど患者の状態を観察し、次を参考に投与量及び投与間隔を調節すること〔８．３参照〕。
［急性出血時における投与量及び投与間隔の目安］〔１６．１．１、１６．１．２参照〕
１）． 軽度及び中等度（例：関節出血、神経血管障害を伴わない表在筋出血（腸腰筋除く）、深い裂傷及び腎出血、表在性軟組織出血、粘膜出血）：必要な血液凝固第８因子レベル４０～６０（％又は国際単位／ｄＬ）、投与量及び投与頻度は２０～３０国際単位／ｋｇ、出血所見が認められる場合、２４～４８時間毎に追加投与すること。
２）． 重度（例：生命を脅かす出血）：必要な血液凝固第８因子レベル８０～１００（％又は国際単位／ｄＬ）、投与量及び投与頻度は４０～５０国際単位／ｋｇ、出血所見が認められる場合、１２～２４時間毎に追加投与すること。
［周術期における投与量及び投与間隔の目安］〔１６．１．１、１６．１．２参照〕
１）． 小手術（合併症のない抜歯を含む）：必要な初回血液凝固第８因子レベル５０～８０（％又は国際単位／ｄＬ）、投与量及び投与頻度は２５～４０国際単位／ｋｇ、通常、単回投与で十分であるが、必要に応じ、２４時間毎に追加投与を行う。
２）． 大手術（腹腔内手術、人工関節置換術を含む）：必要な初回血液凝固第８因子レベル８０～１２０（％又は国際単位／ｄＬ）、投与量及び投与頻度は初回投与４０～６０国際単位／ｋｇ。初回投与後、目標とする血液凝固第８因子レベルを維持できるように、８～２４時間後、及び２４時間毎に４０～５０国際単位／ｋｇの追加投与を考慮すること。
７．３． 定期的に投与する場合、３～５日間隔での投与を原則とするが、患者の状態により週１回の投与を行うこともできる〔１７．１．１参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
