１）．　低ガンマグロブリン血症並びに無ガンマグロブリン血症。
２）．　重症感染症における抗生物質との併用。
３）．　特発性血小板減少性紫斑病（他剤が無効で、著明な出血傾向があり、外科的処置又は出産等一時的止血管理を必要とする場合）。
４）．　川崎病の急性期（重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合）。
５）．　多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る）。
６）．　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善。
７）．　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）。
８）．　全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）。
９）．　天疱瘡（ステロイド剤の効果不十分な場合）。
１０）．　水疱性類天疱瘡（ステロイド剤の効果不十分な場合）。
１１）．　ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例）。
１２）．　抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作。
１３）．　血清ＩｇＧ２値の低下を伴う、肺炎球菌を起炎菌とする急性中耳炎、肺炎球菌を起炎菌とする急性気管支炎又は肺炎球菌を起炎菌とする肺炎又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎、インフルエンザ菌を起炎菌とする急性気管支炎又はインフルエンザ菌を起炎菌とする肺炎の発症抑制（ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈重症感染症における抗生物質との併用〉適切な抗菌化学療法によっても十分な効果の得られない重症感染症を対象とすること。
５．２．　〈川崎病の急性期〉発病後７日以内に投与を開始することが望ましい。
５．３．　〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善〉原則として、次記ステロイド剤が効果不十分の判断基準において、いずれかのステロイド剤による治療を実施しても十分な効果の得られない患者を対象とすること。
５．３．１．　〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善〉本剤投与１２週以上前からの治療歴で判断する場合：本剤投与の１２週以上前に副腎皮質ステロイドをプレドニゾロン換算で５０ｍｇ／日以上又は１ｍｇ／ｋｇ／日以上のステロイド大量療法にて１ヵ月以上治療した治療歴があり、その後も本剤投与開始時までステロイド治療を継続していたにもかかわらず、十分な改善が認められず、血中ＣＫ値が基準値上限を超えている患者。
５．３．２．　〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善〉本剤投与前の１２週未満の治療歴で判断する場合：本剤投与前６～１２週の時点で副腎皮質ステロイドをプレドニゾロン換算で５０ｍｇ／日以上又は１ｍｇ／ｋｇ／日以上のステロイド大量療法を実施していた治療歴があり、その後も本剤投与開始時までステロイド治療を継続していたにもかかわらず、十分な改善が認められず、血中ＣＫ値が基準値上限を超えており、４週間以上の間隔をおいて測定された直近の検査値の比較で、血中ＣＫ値の低下が認められていない患者。
５．４．　〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善〉本剤は多発性筋炎・皮膚筋炎における皮膚症状の改善を目的として投与する薬剤ではない（本剤の皮膚症状に対する有効性は確立していない）。
５．５．　〈全身型重症筋無力症〉ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤による適切な治療によっても十分効果が得られない患者のみを対象とし、また、本剤による治療を行う前に、胸腺摘除術の実施を考慮すること。臨床試験では、プレドニゾロン換算で６０ｍｇ／隔日以上若しくは１．２ｍｇ／ｋｇ／隔日以上、又は３０ｍｇ／連日以上若しくは０．６ｍｇ／ｋｇ／連日以上のステロイド剤を４週間以上服用した治療歴があり、現在も継続してステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤を服用しているにもかかわらず十分な改善が認められない又は再燃を繰り返す患者に対し、本剤の有効性及び安全性が検討されている〔１７．１．６参照〕。
５．６．　〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎＜多巣性運動ニューロパチー含む＞運動機能低下の進行抑制〉「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善」に対する本剤の有効性が認められたものの、症状の再発・再燃を繰り返している患者にのみ投与すること。
５．７．　〈天疱瘡〉副腎皮質ホルモン剤による適切な治療によっても十分な効果が得られない患者のみを対象とすること。同種同効製剤（乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン）の臨床試験では、副腎皮質ホルモン剤２０ｍｇ／日（プレドニゾロン換算）以上を３～７日間使用したにもかかわらず、臨床症状の改善が認められなかった患者に対し、当該製剤の有効性及び安全性が検討されている。
５．８．　〈天疱瘡〉腫瘍随伴性天疱瘡、疱疹状天疱瘡、薬剤誘発性天疱瘡に対する有効性及び安全性は確立していない。
５．９．　〈水疱性類天疱瘡〉副腎皮質ホルモン剤による適切な治療によっても十分な効果が得られない患者のみを対象とすること。同種同効製剤（乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン）の臨床試験では、副腎皮質ホルモン剤０．４ｍｇ／ｋｇ／日（プレドニゾロン換算）以上を７～２１日間使用したにもかかわらず、臨床症状の改善が認められなかった患者に対し、当該製剤の有効性及び安全性が検討されている。
５．１０．　〈血清ＩｇＧ２値の低下を伴う、肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制〉投与開始時に次の条件を満たす患者にのみ投与すること〔７．９参照〕：急性中耳炎として過去６ヵ月間に４回以上の発症を認め、起炎菌として肺炎球菌又はインフルエンザ菌が同定されており、血清ＩｇＧ２値８０ｍｇ／ｄＬ未満が継続している患者にのみ投与、又は、急性気管支炎若しくは肺炎として過去６ヵ月間に２回以上の発症を認め、起炎菌として肺炎球菌又はインフルエンザ菌が同定されており、血清ＩｇＧ２値８０ｍｇ／ｄＬ未満が継続している患者にのみ投与すること。

〈効能共通〉
本剤は効能又は効果に応じて次のとおり投与する。なお、直接静注する場合は、きわめて緩徐に行うこと。
〈低並びに無ガンマグロブリン血症〉
通常、１回人免疫グロブリンＧとして２００～６００ｍｇ（４～１２ｍＬ）／ｋｇ体重を３～４週間隔で点滴静注又は直接静注する。患者の状態によって適宜増減する。
〈重症感染症における抗生物質との併用〉
通常、成人に対しては、１回人免疫グロブリンＧとして２５００～５０００ｍｇ（５０～１００ｍＬ）を、小児に対しては、１回人免疫グロブリンＧとして１００～１５０ｍｇ（２～３ｍＬ）／ｋｇ体重を点滴静注又は直接静注する。症状によって適宜増量する。
〈特発性血小板減少性紫斑病〉
通常１日に、人免疫グロブリンＧとして２００～４００ｍｇ（４～８ｍＬ）／ｋｇ体重を点滴静注又は直接静注する。なお、特発性血小板減少性紫斑病の場合、５日間使用しても症状に改善が認められない場合は、以降の投与を中止すること。年齢及び症状に応じて適宜増減する。
〈川崎病の急性期〉
通常、人免疫グロブリンＧとして１日に４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間点滴静注又は直接静注、若しくは人免疫グロブリンＧとして２０００ｍｇ（４０ｍＬ）／ｋｇ体重を１回点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。
〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る）〉
通常、成人には１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間点滴静注する。
〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善〉
通常、１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間連日点滴静注又は直接静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。
〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）〉
通常、人免疫グロブリンＧとして「１０００ｍｇ（２０ｍＬ）／ｋｇ体重を１日」又は「５００ｍｇ（１０ｍＬ）／ｋｇ体重を２日間連日」を３週間隔で点滴静注する。
〈全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）〉
通常、成人には１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間点滴静注する。
〈天疱瘡（ステロイド剤の効果不十分な場合）〉
通常、１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間連日点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。
〈血清ＩｇＧ２値の低下を伴う、肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制（ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る）〉
人免疫グロブリンＧとして初回は３００ｍｇ（６ｍＬ）／ｋｇ体重、２回目以降は２００ｍｇ（４ｍＬ）／ｋｇ体重を投与する。投与間隔は、通常、４週間とする。
〈水疱性類天疱瘡（ステロイド剤の効果不十分な場合）〉
通常、１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間連日点滴静注する。
〈ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例）〉
通常、１日に人免疫グロブリンＧとして４００ｍｇ（８ｍＬ）／ｋｇ体重を５日間連日点滴静注する。
〈抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作〉
通常、人免疫グロブリンＧとして、１日あたり１０００ｍｇ（２０ｍＬ）／ｋｇ体重を点滴静注する。ただし、患者の年齢及び状態に応じて適宜減量する。なお、総投与量は４０００ｍｇ（８０ｍＬ）／ｋｇ体重を超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある（特に低並びに無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること）〔７．２、９．７．１参照〕。
７．２．　〈効能共通〉投与速度
〈効能共通〉ショック等の副作用は初日の投与開始１時間以内、また投与速度を上げた際に起こる可能性があるので、これらの時間帯については特に注意すること〔７．１、９．７．１参照〕。
７．２．１．　〈効能共通〉初日の投与開始から１時間は０．０１ｍＬ／ｋｇ／分で投与し、副作用等の異常所見が認められなければ、徐々に速度を上げてもよい（ただし、０．０６ｍＬ／ｋｇ／分を超えないこと）。２日目以降は、前日に耐容した速度で投与することができる。
７．３．　〈川崎病の急性期〉２０００ｍｇ（４０ｍＬ）／ｋｇを１回で投与する場合は、基本的には投与開始から１時間は０．０１ｍＬ／ｋｇ／分（０．０６ｍＬ／ｋｇ／分を超えない）の投与速度を遵守することとするが、急激な循環血液量の増大に注意し、１２時間以上かけて点滴静注すること。
７．４．　〈低並びに無ガンマグロブリン血症〉用法及び用量は、血清ＩｇＧトラフ値を参考に、基礎疾患や感染症などの臨床症状に応じて、投与量、投与間隔を調節する必要があることを考慮すること。
７．５．　〈多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善、全身型重症筋無力症〉少なくとも本剤投与後４週間は本剤の再投与を行わないこと（４週間以内に再投与した場合の有効性及び安全性は検討されていない）。
７．６．　〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎＜多巣性運動ニューロパチー含む＞筋力低下の改善〉本剤投与終了１ヵ月後に筋力低下の改善が認められることがあるので、投与後の経過を十分に観察し、本剤投与終了後１ヵ月間においては本剤の追加投与は行わないこと。
７．７．　〈天疱瘡、水疱性類天疱瘡〉本剤投与終了４週後までに症状の改善が認められることがあるので、投与後の経過を十分に観察し、本剤投与終了後４週間においては本剤の追加投与は行わないこと。
７．８．　〈抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作〉本剤は投与開始から７日間以内を目安に投与を完了するが、患者の年齢及び状態に応じて適宜調節すること。
７．９．　〈血清ＩｇＧ２値の低下を伴う、肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制〉本剤の投与は６回を目安とすること（なお、投与を再開する場合には、対象患者の条件への適合を再度確認し、本剤投与の要否を判断すること）〔５．１０参照〕。