スパイクバックス筋注
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):631341EA3022
- 収載区分
- 未収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン
- 英名(商品名)
- Spikevax
- 規格
- 2.5mL1瓶
- 薬価
- 0.00
- メーカー名
- モデルナ・ジャパン
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- SARSコロナウイルス2(SARS−CoV−2)ワクチン
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂(第1版)
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2024年10月版
- DIRに反映
- 2024年10月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
SARS-CoV-2による感染症の予防。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法用量
〈12歳以上の者〉
1回0.5mLを筋肉内に接種する。
〈5歳以上12歳未満の者〉
1回0.25mLを筋肉内に接種する。
〈生後6ヵ月以上5歳未満の者〉
初回免疫として、1回0.25mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 5歳以上の者
7.1.1. 〈5歳以上の者〉接種時期:通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
7.1.2. 接種回数:過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない5歳以上の者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる〔8.8参照〕。
7.2. 生後6ヵ月以上5歳未満の者
7.2.1. 〈生後6ヵ月以上5歳未満の者〉接種対象者:過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者。
7.2.2. 〈生後6ヵ月以上5歳未満の者〉接種間隔:1回目の接種から4週間を超えた場合には、できる限り速やかに2回目の接種を実施すること。
7.2.3. 〈生後6ヵ月以上5歳未満の者〉接種回数:本剤は2回接種により効果が確認されていることから、原則として、他のSARS-CoV-2に対するワクチンと混同することなく2回接種するよう注意すること。
7.3. 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる〔14.2.1参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。