リネゾリド注射液６００ｍｇ「サワイ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6249401A1041
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- リネゾリド注射液
- 英名（商品名）
- Linezolid
- 規格
- ６００ｍｇ３００ｍＬ１袋
- 薬価
- 6,408.00
- メーカー名
- 沢井製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- オキサゾリジノン系抗菌薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年2月改訂（第2版）
- 告示日
- 2017年6月15日
- 経過措置期限
- 2025年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2017年7月版
- DIRに反映
- 2017年7月版
- DIR削除予定
- 2026年10月版
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）：敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎。
２）． 本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム：各種感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として他の抗菌薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認すること〔１８．２．１参照〕。
適応菌種
１）． 本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）。
２）． 本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム。
用法用量
通常、成人及び１２歳以上の小児にはリネゾリドとして１日１２００ｍｇを２回に分け、１回６００ｍｇを１２時間ごとに、それぞれ３０分～２時間かけて点滴静注する。
通常、１２歳未満の小児にはリネゾリドとして１回１０ｍｇ／ｋｇを８時間ごとに、それぞれ３０分～２時間かけて点滴静注する。なお、１回投与量として６００ｍｇを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 点滴静注、経口投与及び切り替え投与のいずれの投与方法においても、２８日を超える投与の安全性及び有効性は検討されていない。したがって、原則として本剤の投与は２８日を超えないことが望ましい〔８．６参照〕。
７．２． 本剤はグラム陽性菌に対してのみ抗菌活性を有するため、グラム陰性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混合感染が疑われる場合は適切な薬剤を併用して治療を行うこと。
７．３． 注射剤から錠剤への切り替え
注射剤からリネゾリドの投与を開始した患者において、経口投与可能であると医師が判断した場合は、同じ用量の錠剤に切り替えることができる。
改訂情報
2024年3月1日 DSU No.324 【重要】
【11.1重大な副作用】（追記）
【新様式】
横紋筋融解症：
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
2024年2月15日 使用上の注意改訂情報 令和6年2月15日指示分
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
【新記載要領】
横紋筋融解症
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
【旧記載要領】
大項目：副作用
小項目：重大な副作用
改訂区分：新設
横紋筋融解症：
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
医師の処方により使用する医薬品。
