イブリツモマブ　チウキセタン＜遺伝子組換え＞の集積部位の確認。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）は、イットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）の集積部位を確認するものであり、腫瘍に対する有効性は得られない。

本セットの注射液調製用無菌バイアルに適量の注射液調製用酢酸ナトリウム溶液と塩化インジウム（１１１Ｉｎ）溶液（イブリツモマブ　チウキセタン用）１４５ＭＢｑを入れ、これにイブリツモマブ　チウキセタン溶液１．０ｍＬを加えて混和し、適量の注射液調製用緩衝液を加えてインジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液とする。リツキシマブ（遺伝子組換え）を点滴静注後、速やかに、インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）として１３０ＭＢｑを、静脈内に１０分間かけて投与する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
１．ゼヴァリン　イットリウム（９０Ｙ）静注用セットを用いた治療における本品の使用は、通常、次のスケジュールで実施する。
１）．１日目：リツキシマブ（遺伝子組換え）２５０ｍｇ／㎡を点滴静注し、点滴終了後４時間以内に、インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液として１３０ＭＢｑを静脈内に１０分間かけて１回投与する。
２）．３～４日目：インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与の４８～７２時間後にガンマカメラによる撮像を行い、イットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与の適切性を確認する。適切性の評価が不確定な場合は、１日以上の間隔をあけて追加撮像を実施し、再度適切性の検討を実施する。
３）．７～９日目：リツキシマブ（遺伝子組換え）２５０ｍｇ／㎡を点滴静注し、点滴終了後４時間以内にイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を静脈内に１０分間かけて１回投与する。
２．標識率が９５％未満のインジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液は使用しない［有効性及び安全性は確立していない］。
３．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液の投与に際しては、次の事項に留意する。
１）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液の投与量は、適切に校正された放射線測定器にて、投与の直前に確認する。
２）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液の投与は０．２２ミクロン径の静注フィルター（蛋白低吸着性）を介して１０分間かけて静注し、その後、１０ｍＬ以上の生理食塩液を同じ注射筒及び静注ラインを通じて静注する。急速静注はしない。
４．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、次のいずれかの所見が認められた場合は、異常な生体内分布とみなす。異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない。
１）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、顕著な骨髄へのびまん性の取り込みが認められた（長管骨及び肋骨の明瞭な描出を特徴とする骨シンチグラムにおけるスーパースキャンに類似した画像）場合は、異常な生体内分布とみなす（異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない）。
２）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、網内系への取り込みを示す肝臓及び脾臓及び骨髄への強い局在化が認められた場合は、異常な生体内分布とみなす（異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない）。
３）．次のような、腫瘍の浸潤がみられない正常臓器への取り込みの増強が認められる。
（１）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、肝臓よりも強い正常肺へのびまん性の取り込みが認められた場合は、異常な生体内分布とみなす（異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない）。
（２）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、後面像で肝臓よりも強い腎臓への取り込みが認められた場合は、異常な生体内分布とみなす（異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない）。
（３）．インジウム（１１１Ｉｎ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与４８～７２時間後の撮像にて、肝臓よりも強い正常腸管への取り込みが認められた（経時的変化がみられないもの）場合は、異常な生体内分布とみなす（異常な生体内分布が明らかになった場合にはイットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ　チウキセタン（遺伝子組換え）注射液を投与しない）。