ウステキヌマブＢＳ皮下注４５ｍｇシリンジ「Ｆ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
後発品（加算対象）
医薬品コード（YJコード）：3999473G1029
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ウステキヌマブ（遺伝子組換え）キット（１）
- 英名（商品名）
- Ustekinumab BS F
- 規格
- ４５ｍｇ０．５ｍＬ１筒
- 薬価
- 147,524.00
- メーカー名
- 富士製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト型抗ヒトインターロイキン−１２／２３ｐ４０（ＩＬ−１２／２３ｐ４０）モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第4版）
- 告示日
- 2024年5月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2024年6月版
- DIRに反映
- 2024年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
既存治療で効果不十分な次記疾患：尋常性乾癬、乾癬性関節炎。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 次のいずれかを満たす尋常性乾癬又は乾癬性関節炎患者に投与すること［１）紫外線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の１０％以上に及ぶ患者、２）難治性の皮疹又は関節症状を有する患者］〔１．４参照〕。
用法用量
通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続１］として１回４５ｍｇを皮下投与する。初回投与及びその４週後に投与し、以降１２週間隔で投与する。
ただし、効果不十分な場合には１回９０ｍｇを投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤と他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
７．２． 本剤による治療反応が得られない場合、投与開始から２８週以内には増量を含めて治療計画を再考すること。また、増量を行っても十分な治療反応が得られない場合、本剤の投与継続を慎重に再考すること。
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【9.5妊婦】（追記）
本剤の投与を受けた患者からの出生児に対して生ワクチンを投与する際には注意すること。本剤は胎盤通過性があるとの報告があるため、感染のリスクが高まるおそれがある。
【9.6授乳婦】（一部改訂）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトにおいてごく少量乳汁中へ移行することが報告されている。
医師の処方により使用する医薬品。
