腎性貧血。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤の投与は貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる患者に限定すること。なお、投与初期における投与対象は、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）未満を目安とし、活動性の高い比較的若年の血液透析患者、腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者ではヘモグロビン濃度で１１ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３３％）未満を目安とする。
５．２．　本剤の投与に際しては、腎性貧血であることを確認し、他の貧血症（失血性貧血、汎血球減少症等）には投与しないこと。

６．１．　血液透析患者
・　初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回２０μｇを静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回０．３３μｇ／ｋｇ（最高２０μｇ）を静脈内投与する。
・　エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回１５～６０μｇを静脈内投与する。
・　維持用量
成人：貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回１５～６０μｇを静脈内投与する。週１回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での１回の投与量の２倍量を開始用量として、２週に１回投与に変更し、２週に１回３０～１２０μｇを静脈内投与することができる。
小児：貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回５～６０μｇを静脈内投与する。週１回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での１回の投与量の２倍量を開始用量として、２週に１回投与に変更し、２週に１回１０～１２０μｇを静脈内投与することができる。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、１回１８０μｇとする。
６．２．　腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者
・　初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回３０μｇを皮下又は静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回０．５μｇ／ｋｇ（最高３０μｇ）を皮下又は静脈内投与する。
・　エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回３０～１２０μｇを皮下又は静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回１０～６０μｇを皮下又は静脈内投与する。
・　維持用量
成人：貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回３０～１２０μｇを皮下又は静脈内投与する。２週に１回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での１回の投与量の２倍量を開始用量として、４週に１回投与に変更し、４週に１回６０～１８０μｇを皮下又は静脈内投与することができる。
小児：貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回５～１２０μｇを皮下又は静脈内投与する。２週に１回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での１回の投与量の２倍量を開始用量として、４週に１回投与に変更し、４週に１回１０～１８０μｇを皮下又は静脈内投与することができる。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、１回１８０μｇとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　貧血改善効果の目標値は学会のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。
７．２．　小児の初回用量
７．２．１．　血液透析患者：通常、小児には次を参考に、ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、週１回５～２０μｇを静脈内投与する。
１）．　体重３０ｋｇ未満：本剤投与量５μｇ。
２）．　体重３０ｋｇ以上４０ｋｇ未満：本剤投与量１０μｇ。
３）．　体重４０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：本剤投与量１５μｇ。
４）．　体重６０ｋｇ以上：本剤投与量２０μｇ。
７．２．２．　腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者：通常、小児には次を参考に、ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続３］として、２週に１回５～３０μｇを皮下又は静脈内投与する。
１）．　体重２０ｋｇ未満：本剤投与量５μｇ。
２）．　体重２０ｋｇ以上３０ｋｇ未満：本剤投与量１０μｇ。
３）．　体重３０ｋｇ以上４０ｋｇ未満：本剤投与量１５μｇ。
４）．　体重４０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：本剤投与量２０μｇ。
５）．　体重６０ｋｇ以上：本剤投与量３０μｇ。
７．３．　切替え初回用量
次の患者には次を参考に、切替え前のエリスロポエチン製剤投与量から本剤の投与量及び投与頻度を決定し、切り替えること。
なお、小児に対して１回３μｇ／ｋｇを超えて投与する場合、慎重に投与すること（小児に対して１回３μｇ／ｋｇを超える使用経験はない）。
・　エリスロポエチン製剤が週２回あるいは週３回投与されている患者
切替え前１週間のエリスロポエチン製剤投与量を合計し、次を参考に本剤の初回用量を決定し、週１回から投与を開始する。
・　エリスロポエチン製剤が週１回あるいは２週に１回投与されている患者
切替え前２週間のエリスロポエチン製剤投与量を合計し、次を参考に本剤の初回用量を決定し、２週に１回から投与を開始する。
１）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計３０００ＩＵ未満：（本剤投与量）成人１５μｇ；小児１０μｇ。
２）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計３０００ＩＵ：（本剤投与量）成人・小児１５μｇ。
３）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計４５００ＩＵ：（本剤投与量）成人・小児２０μｇ。
４）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計６０００ＩＵ：（本剤投与量）成人・小児３０μｇ。
５）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計９０００ＩＵ：（本剤投与量）成人・小児４０μｇ。
６）．　切替え前１週間あるいは２週間（小児は切替え前２週間）のエリスロポエチン製剤投与量の合計１２０００ＩＵ：（本剤投与量）成人・小児６０μｇ。
７．４．　投与量調整
投与初期にヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値に適度な上昇がみられなかった場合や、維持投与期にヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値が２週連続して目標範囲から逸脱した場合など、用量調整が必要な場合には、次を参考に投与量を増減すること。なお、増量する場合には原則として１段階ずつ行うこと。
また、小児に対して１回３μｇ／ｋｇを超えて投与する場合、慎重に投与すること。
［成人（皮下投与時）の投与量調整］
１）．　段階１：本剤投与量１５μｇ。
２）．　段階２：本剤投与量３０μｇ。
３）．　段階３：本剤投与量６０μｇ。
４）．　段階４：本剤投与量９０μｇ。
５）．　段階５：本剤投与量１２０μｇ。
６）．　段階６：本剤投与量１８０μｇ。
［成人（静脈内投与時）及び小児（皮下又は静脈内投与時）の投与量調整］
１）．　段階１：本剤投与量５μｇ。
２）．　段階２：本剤投与量１０μｇ。
３）．　段階３：本剤投与量１５μｇ。
４）．　段階４：本剤投与量２０μｇ。
５）．　段階５：本剤投与量３０μｇ。
６）．　段階６：本剤投与量４０μｇ。
７）．　段階７：本剤投与量５０μｇ。
８）．　段階８：本剤投与量６０μｇ。
９）．　段階９：本剤投与量８０μｇ。
１０）．　段階１０：本剤投与量１００μｇ。
１１）．　段階１１：本剤投与量１２０μｇ。
１２）．　段階１２：本剤投与量１４０μｇ。
１３）．　段階１３：本剤投与量１６０μｇ。
１４）．　段階１４：本剤投与量１８０μｇ。
７．５．　投与間隔変更時
７．５．１．　本剤の投与間隔を変更する際には投与間隔を延長する前のヘモグロビン濃度又はヘマトクリット値の推移を十分に観察し、同一投与量でヘモグロビン濃度又はヘマトクリット値が安定した推移を示していることを確認した上で週１回から２週に１回又は２週に１回から４週に１回に変更すること。投与間隔変更後にはヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値の推移を確認し、適宜調整を行うこと。
７．５．２．　１回あたり１８０μｇを投与してもヘモグロビン濃度が目標範囲に達しないあるいはヘマトクリット値が目標範囲に達しない場合には、投与量を１／２とし、投与頻度を２週に１回から週１回あるいは４週に１回から２週に１回に変更すること。