１）．　次記の臓器移植における拒絶反応の抑制：腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植。
２）．　骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制。
３）．　ベーチェット病＜眼症状のある場合＞、及びその他の非感染性ぶどう膜炎（既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活動性中間部非感染性ぶどう膜炎又は活動性後部非感染性ぶどう膜炎に限る）。
４）．　尋常性乾癬＜皮疹が全身の３０％以上に及ぶもの＞あるいは尋常性乾癬＜難治性＞の場合、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、乾癬性関節炎。
５）．　再生不良性貧血、赤芽球癆。
６）．　ネフローゼ症候群＜頻回再発型＞あるいはネフローゼ症候群＜ステロイドに抵抗性を示す場合＞。
７）．　全身型重症筋無力症：胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。
８）．　アトピー性皮膚炎（既存治療で十分な効果が得られない患者）。
９）．　細胞移植に伴う免疫反応の抑制。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈再生不良性貧血〉診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること（また、寛解例で本剤投与中止後に再燃したため再投与する場合の有効性及び安全性については、十分な評価が確立していないので、患者の状態をみながら治療上の有益性が優先すると判断される場合にのみ投与すること）。
５．２．　〈ネフローゼ症候群〉副腎皮質ホルモン剤に反応はするものの頻回に再発を繰り返す患者、又は副腎皮質ホルモン剤治療に抵抗性を示す患者に限ること。
５．３．　〈全身型重症筋無力症〉本剤を単独で投与した際の有効性については使用経験がなく明らかでない。
５．４．　〈アトピー性皮膚炎〉ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の既存治療で十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が体表面積の３０％以上に及ぶ患者を対象にすること。

〈腎移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量９～１２ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与し、以後１日２ｍｇ／ｋｇずつ減量する。維持量は１日量４～６ｍｇ／ｋｇを標準とするが、症状により適宜増減する。
〈肝移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量１４～１６ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量５～１０ｍｇ／ｋｇを標準とするが、症状により適宜増減する。
〈心移植、肺移植、膵移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量１０～１５ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量２～６ｍｇ／ｋｇを標準とするが、症状により適宜増減する。
〈小腸移植〉
通常、シクロスポリンとして１日量１４～１６ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量５～１０ｍｇ／ｋｇを標準とするが、症状により適宜増減する。ただし、通常移植１日前からシクロスポリン注射剤で投与を開始し、内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える。
〈骨髄移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量６～１２ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与し、３～６ヵ月間継続し、その後徐々に減量し中止する。
〈ベーチェット病及びその他の非感染性ぶどう膜炎〉
通常、シクロスポリンとして１日量５ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与を開始し、以後１ヵ月毎に１日１～２ｍｇ／ｋｇずつ減量又は増量する。維持量は１日量３～５ｍｇ／ｋｇを標準とするが、症状により適宜増減する。
〈乾癬〉
通常、１日量５ｍｇ／ｋｇを２回に分けて経口投与する。効果がみられた場合は１ヵ月毎に１日１ｍｇ／ｋｇずつ減量し、維持量は１日量３ｍｇ／ｋｇを標準とする。なお、症状により適宜増減する。
〈再生不良性貧血〉
通常、シクロスポリンとして１日量６ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減する。
〈ネフローゼ症候群〉
通常、シクロスポリンとして次記の用量を１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
（１）．　頻回再発型の症例
成人には１日量１．５ｍｇ／ｋｇを投与する。また、小児の場合には１日量２．５ｍｇ／ｋｇを投与する。
（２）．　ステロイドに抵抗性を示す症例
成人には１日量３ｍｇ／ｋｇを投与する。また、小児の場合には１日量５ｍｇ／ｋｇを投与する。
〈全身型重症筋無力症〉
通常、シクロスポリンとして１日量５ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。効果がみられた場合は徐々に減量し、維持量は３ｍｇ／ｋｇを標準とする。なお、症状により適宜増減する。
〈アトピー性皮膚炎〉
通常、成人にはシクロスポリンとして１日量３ｍｇ／ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減するが１日量５ｍｇ／ｋｇを超えないこと。
〈細胞移植に伴う免疫反応の抑制〉
再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉サンディミュン（内用液又はカプセル）から本剤に切り換えて投与する場合は、原則として１：１の比（ｍｇ／ｋｇ／日）で切り換えて投与するが、シクロスポリンの血中濃度（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）が上昇して副作用を発現するおそれがあるので、切り換え前後で血中濃度の測定及び臨床検査（血清クレアチニン、血圧等）を頻回に行うとともに患者の状態を十分観察し、必要に応じて投与量を調節すること。ただし、通常の開始用量（初めてサンディミュンを服用する時の投与量）より高い用量を服用している患者で、一時的に免疫抑制作用が不十分となっても病状が悪化して危険な状態に陥る可能性のない患者では、切り換え時の投与量は多くても通常の開始用量とし、血中濃度及び患者の状態に応じて投与量を調節すること〔１．３参照〕。
７．２．　〈効能共通〉本剤の投与にあたっては血中トラフ値（ｔｒｏｕｇｈ　ｌｅｖｅｌ）を測定し、投与量を調節すること〔８．１参照〕。
７．２．１．　臓器移植患者に投与する際には、過量投与による副作用の発現及び低用量投与による拒絶反応の発現等を防ぐため、血中濃度の測定を移植直後は頻回に行い、その後は１ヵ月に１回を目安に測定し、投与量を調節すること。
７．２．２．　ベーチェット病及びその他の非感染性ぶどう膜炎、乾癬、再生不良性貧血、ネフローゼ症候群、全身型重症筋無力症、アトピー性皮膚炎患者に投与する際には、副作用の発現を防ぐため、１ヵ月に１回を目安に血中濃度を測定し、投与量を調節することが望ましい。
７．３．　〈臓器移植〉３剤あるいは４剤の免疫抑制剤を組み合わせた多剤免疫抑制療法を行う場合には、本剤の初期投与量を低く設定することが可能な場合もあるが、移植患者の状態及び併用される他の免疫抑制剤の種類・投与量等を考慮して投与量を調節すること。
７．４．　〈再生不良性貧血〉本剤の投与量及び投与期間について、診療ガイドライン等の最新の情報を参考とし、効果がみられない場合は他の適切な治療法を考慮すること。
７．５．　〈ネフローゼ症候群〉本剤の効果は、通常、１～３ヵ月であらわれるが、３ヵ月以上継続投与しても効果があらわれない場合には投与を中止することが望ましく、また、効果がみられた場合には、その効果が維持できる用量まで減量することが望ましい。
７．６．　〈ネフローゼ症候群〉本剤の使用前に副腎皮質ホルモン剤が維持投与されている場合は、その維持量に本剤を上乗せすること（症状により、副腎皮質ホルモン剤は適宜減量するが、増量を行う場合には本剤の使用は一旦中止すること）。
７．７．　〈アトピー性皮膚炎〉投与期間はできる限り短期間にとどめ、本剤の投与中は有効性及び安全性の評価を定期的に行い、８週間の投与でも改善がみられない場合には投与を中止すること（なお、１回の治療期間は１２週間以内を目安とする）。