フェブリク錠１０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3949003F1023
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品あり）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- フェブキソスタット錠
- 英名（商品名）
- Feburic
- 規格
- １０ｍｇ１錠
- 薬価
- 15.50
- メーカー名
- 帝人ファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 痛風・高尿酸血症治療薬〔キサンチンオキシダーゼ（ＸＯ）阻害薬〕
- 色
- 白〜微黄
- 識別コード
- （本体）10 フェブリク （本体）フェブリク 10 （被包）10mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂（第6版）
- 告示日
- 2011年3月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2011年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- 対象
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 痛風、高尿酸血症。
２）． がん化学療法に伴う高尿酸血症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈痛風、高尿酸血症〉本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。
５．２． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉本剤の適用にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択すること。
５．３． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉本剤は既に生成された尿酸を分解する作用はないため、血中尿酸値を急速に低下させる効果は期待できない。
５．４． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉がん化学療法後に発症した高尿酸血症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
〈痛風、高尿酸血症〉
成人
通常、成人にはフェブキソスタットとして１日１０ｍｇより開始し、１日１回経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常１日１回４０ｍｇで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は１日１回６０ｍｇとする。
小児
通常、小児には体重に応じてフェブキソスタットとして次記の投与量を１日１回経口投与する。
体重４０ｋｇ未満：通常、１日５ｍｇより開始し、１日１回経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常１日１回２０ｍｇで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は１日１回３０ｍｇとする。
体重４０ｋｇ以上：通常、１日１０ｍｇより開始し、１日１回経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常１日１回４０ｍｇで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は１日１回６０ｍｇとする。
〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉
通常、成人にはフェブキソスタットとして６０ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈痛風、高尿酸血症〉成人の痛風、成人の高尿酸血症：尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の投与は１０ｍｇ１日１回から開始し、投与開始から２週間以降に２０ｍｇ１日１回、投与開始から６週間以降に４０ｍｇ１日１回投与とするなど、徐々に増量すること。なお、増量後は経過を十分に観察すること〔８．４、１７．１．１－１７．１．３参照〕。
７．２． 〈痛風、高尿酸血症〉小児の痛風、小児の高尿酸血症：尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の投与は体重に応じ５ｍｇ（４０ｋｇ未満）又は１０ｍｇ（４０ｋｇ以上）１日１回から開始し６週間以降に１０ｍｇ（４０ｋｇ未満）又は２０ｍｇ（４０ｋｇ以上）１日１回、１４週間以降に２０ｍｇ（４０ｋｇ未満）又は４０ｍｇ（４０ｋｇ以上）１日１回投与とするなど徐々に増量すること。なお、増量後は経過を十分に観察すること〔８．４、１７．１．４参照〕。
７．３． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉本剤は、がん化学療法開始１～２日前から投与を開始すること。
７．４． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉臨床症状及び血中尿酸値をモニタリングしながら、化学療法開始５日目まで投与すること。なお、患者の状態に応じて、投与期間を適宜延長すること。
外形画像
改訂情報
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