フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「モチダ」
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):3399408G3034
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品(加算対象)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- フィルグラスチム(遺伝子組換え)キット(1)
- 英名(商品名)
- Filgrastim BS MOCHIDA
- 規格
- 300μg0.7mL1筒
- 薬価
- 5,812.00
- メーカー名
- 持田製薬販売/持田製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 造血薬〔G−CSF〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂(第10版)
- 告示日
- 2013年5月31日
- 経過措置期限
- 2024年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2013年7月版
- DIRに反映
- 2013年7月版
- DIR削除予定
- 2025年10月版
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
1.造血幹細胞の末梢血中への動員:
1).同種及び自家末梢血幹細胞採取時のフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]単独投与による造血幹細胞の末梢血中への動員。
2).自家末梢血幹細胞採取時のがん化学療法剤投与終了後のフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]投与による造血幹細胞の末梢血中への動員。
2.造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進。
3.がん化学療法による好中球減少症:
1).急性白血病のがん化学療法による好中球減少症。
2).悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍(睾丸胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍など)、神経芽細胞腫、小児がんのがん化学療法による好中球減少症。
3).その他のがん腫のがん化学療法による好中球減少症。
4.ヒト免疫不全ウイルス感染症(HIV感染症)の治療に支障を来す好中球減少症。
5.骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症。
6.再生不良性貧血に伴う好中球減少症。
7.先天性好中球減少症・特発性好中球減少症。
用法用量
1.造血幹細胞の末梢血中への動員:
1).同種及び自家末梢血幹細胞採取時のフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]単独投与による動員:成人・小児で、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]400μg/㎡を1日1回又は2回に分割し、5日間連日又は末梢血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。この場合、末梢血幹細胞採取はフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]投与開始後4~6日目に施行する。
2).自家末梢血幹細胞採取時のがん化学療法剤投与終了後のフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]投与による動員:成人・小児で、がん化学療法剤投与終了翌日又はがん化学療法により好中球数が最低値を経過後、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]400μg/㎡を1日1回又は2回に分割し、末梢血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。
但し、末梢血幹細胞採取終了前に白血球数が50000/mm3以上に増加した場合は減量する。減量後、白血球数が75000/mm3に達した場合は投与を中止する。
なお、いずれの場合も状態に応じて適宜減量する。
2.造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進:成人・小児で、造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後からフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]300μg/㎡を1日1回点滴静注する。但し、好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は、症状を観察しながら投与を中止する。なお、本剤投与の中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
3.がん化学療法による好中球減少症:
1).急性白血病:成人・小児で、がん化学療法剤投与終了後(翌日以降)で骨髄中の芽球が十分減少し末梢血液中に芽球が認められない時点から、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]200μg/㎡を1日1回静脈内投与(点滴静注を含む)する。出血傾向等の問題がない場合はフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]100μg/㎡を1日1回皮下投与する。
2).悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍(睾丸腫瘍、卵巣腫瘍など)、神経芽細胞腫、小児がん:成人・小児で、がん化学療法剤投与終了後(翌日以降)から、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]50μg/㎡を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]100μg/㎡を1日1回静脈内投与(点滴静注を含む)する。
3).その他のがん腫:成人・小児で、がん化学療法により好中球数1000/mm3未満で発熱(原則として38℃以上)あるいは好中球数500/mm3未満が観察された時点から、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]50μg/㎡を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]100μg/㎡を1日1回静脈内投与(点滴静注を含む)する。また、がん化学療法により好中球数1000/mm3未満で発熱(原則として38℃以上)あるいは好中球数500/mm3未満が観察され、引き続き同一のがん化学療法を施行する症例に対しては、次回以降のがん化学療法施行時には好中球数1000/mm3未満が観察された時点から、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]50μg/㎡を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]100μg/㎡を1日1回静脈内投与(点滴静注を含む)する。
但し、好中球数が最低値を示す時期を経過後5000/mm3に達した場合は投与を中止する。なお、本剤投与の開始時期及び中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
4.ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症の治療に支障を来す好中球減少症:
1).成人:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]200μg/㎡を1日1回点滴静注する。
2).小児:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]200μg/㎡を1日1回点滴静注する。
但し、投与期間は2週間を目安とするが、好中球数が3000/mm3以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
5.骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]100μg/㎡を1日1回点滴静注する。但し、好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
6.再生不良性貧血に伴う好中球減少症:
1).成人:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]400μg/㎡を1日1回点滴静注する。
2).小児:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]400μg/㎡を1日1回点滴静注する。
但し、好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
7.先天性・特発性好中球減少症:
1).成人:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]50μg/㎡を1日1回皮下投与する。
2).小児:好中球数が1000/mm3未満のとき、フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続1]50μg/㎡を1日1回皮下投与する。
但し、好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
がん化学療法による好中球減少症:
1.(がん化学療法による好中球減少症)胚細胞腫瘍で卵巣腫瘍に該当するものは、未熟奇形腫、未分化胚細胞腫、卵黄嚢腫瘍などである。
2.(がん化学療法による好中球減少症)その他のがん腫に対する用法・用量における同一のがん化学療法とは、抗悪性腫瘍薬の種類及びその用量も同一の化学療法レジメンである。
3.(がん化学療法による好中球減少症)本剤の投与により、好中球数が最低値を示す時期を経過後5000/mm3に達した場合は投与を中止するが、好中球数が2000/mm3以上に回復し、感染症が疑われるような症状がなく、本剤に対する反応性から患者の安全が確保できると判断した場合には、本剤の減量あるいは中止を検討する。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。