１）．　造血幹細胞の末梢血中への動員：
①．　がん化学療法終了後の造血幹細胞の末梢血中への動員。
②．　自家末梢血幹細胞移植を目的とした本剤単独による造血幹細胞の末梢血中への動員。
③．　末梢血幹細胞移植ドナーに対する本剤単独での造血幹細胞の末梢血中への動員。
２）．　造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進。
３）．　がん化学療法による好中球減少症：
①．　急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病のがん化学療法による好中球減少症。
②．　悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍（睾丸胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍など）、神経芽細胞腫、小児がんのがん化学療法による好中球減少症。
③．　その他のがん腫のがん化学療法による好中球減少症。
４）．　骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症。
５）．　再生不良性貧血に伴う好中球減少症。
６）．　先天性好中球減少症・特発性好中球減少症。
７）．　ヒト免疫不全ウイルス感染症（ＨＩＶ感染症）の治療に支障を来す好中球減少症。
８）．　免疫抑制療法＜腎移植＞に伴う好中球減少症。
９）．　再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉自家末梢血幹細胞移植を目的としてがん患者に使用する場合は、対象患者は化学療法や放射線療法に感受性のある悪性腫瘍の患者であること。
５．２．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉末梢血幹細胞採取が不良な場合は、その後の治療計画の変更を考慮すること。
５．３．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉本剤単独で末梢血幹細胞を動員する場合、特に末梢血幹細胞移植ドナーへの本剤の使用に際しては、諸検査で異常のみられない健康人を対象とすることを原則とし、脾腫、脳血管障害、虚血性心疾患、血栓症、自己免疫性疾患の合併又は既往を有する対象は避けることが望ましい。
５．４．　〈がん化学療法による好中球減少症〉胚細胞腫瘍で卵巣腫瘍に該当するものは、未熟奇形腫、未分化胚細胞腫、卵黄嚢腫瘍などである。

１）．　造血幹細胞の末梢血中への動員
①．　がん化学療法終了後の動員
成人・小児：通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として１日量５μｇ／ｋｇを１日１回又は２回に分けてアフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。十分な動員効果が期待できないと考えられる場合には１日量の上限を１０μｇ／ｋｇとする。なお、状態に応じて適宜減量する。
②．　自家末梢血幹細胞移植を目的とした本剤単独による動員
成人・小児：通常、レノグラスチム（遺伝子組換え）として１日量１０μｇ／ｋｇを１日１回又は２回に分けて４～６日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。なお、状態に応じて適宜減量する。
③．　末梢血幹細胞移植ドナーに対する本剤単独での動員
通常、成人にはレノグラスチム（遺伝子組換え）として１日量１０μｇ／ｋｇを１日１回又は２回に分けて４～６日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。なお、状態に応じて適宜減量する。
アフェレーシス終了前に白血球数が５００００／ｍｍ３以上に増加した場合は減量し、減量後、白血球数が７５０００／ｍｍ３に達した場合は投与を中止する。
２）．　造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
①．　成人：通常、造血幹細胞移植施行翌日ないし５日後より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回点滴静注する。
②．　小児：造血幹細胞移植施行翌日ないし５日後より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回点滴静注する。
好中球数が５０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら投与を中止する。
なお、本剤投与の中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
３）．　がん化学療法による好中球減少症
①．　急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病
成人・小児：通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）で骨髄中の芽球が十分減少し末梢血液中に芽球が認められない時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与（点滴静注を含む）する。出血傾向等の問題がない場合は、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。
②．　悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍（睾丸腫瘍、卵巣腫瘍など）、神経芽細胞腫、小児がん
成人・小児：通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合には、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
③．　その他のがん腫
成人・小児：通常、がん化学療法により好中球数１０００／ｍｍ３未満で発熱（原則として３８℃以上）あるいは好中球数５００／ｍｍ３未満が観察された時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合には、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
また、がん化学療法により好中球数１０００／ｍｍ３未満で発熱（原則として３８℃以上）あるいは好中球数５００／ｍｍ３未満が観察され、引き続き同一のがん化学療法を施行する症例に対しては、次回以降のがん化学療法施行時には好中球数１０００／ｍｍ３未満が観察された時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合は、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
好中球数が最低値を示す時期を経過後５０００／ｍｍ３に達した場合は投与を中止する。
なお、本剤投与の開始時期及び中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
４）．　骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
成人：通常、好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与する。
好中球数が５０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
５）．　再生不良性貧血に伴う好中球減少症
①．　成人：通常、好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与する。
②．　小児：好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与又は静脈内投与する。
好中球数が５０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
６）．　先天性・特発性好中球減少症
①．　成人：通常、好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与又は静脈内投与する。
②．　小児：好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与又は静脈内投与する。
好中球数が５０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
７）．　ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
①．　成人：通常、好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与する。
②．　小児：好中球数１０００／ｍｍ３未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回静脈内投与する。
投与期間は２週間を目安とするが、好中球数が３０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
８）．　免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症
①．　成人：通常、好中球数１５００／ｍｍ３（白血球数３０００／ｍｍ３）未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。
②．　小児：好中球数１５００／ｍｍ３（白血球数３０００／ｍｍ３）未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として２μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与する。
好中球数が５０００／ｍｍ３以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
９）．　再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法
成人・小児：通常、フルダラビン、シタラビン等の抗悪性腫瘍剤併用化学療法の開始前日から併用化学療法終了日まで（通常５～６日間）連日、レノグラスチム（遺伝子組換え）として５μｇ／ｋｇを１日１回皮下投与又は静脈内投与（点滴静注を含む）する。
なお、状態に応じて適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉がん化学療法終了後の本剤の使用により末梢血幹細胞を動員する場合、アフェレーシスは、白血球数が最低値を示す時期に達した後の回復期に１～３日間連続して施行することを目安とし、末梢血中のＣＤ３４＋細胞数を確認して行うことが望ましい。
７．２．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉本剤単独で末梢血幹細胞を動員する場合、アフェレーシスは、本剤投与開始５日目から１～３日間連続して施行することを目安とし、末梢血中のＣＤ３４＋細胞数を確認して行うことが望ましい。
７．３．　〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉本剤単独で末梢血幹細胞を動員する場合、特に末梢血幹細胞移植ドナーへの本剤の使用に際しては、副作用として、骨痛、発熱、頭痛、倦怠感、Ａｌ－Ｐ上昇、ＬＤＨ上昇、ＡＬＴ上昇、ＡＳＴ上昇がみられることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与し、用量・投与期間を適宜調節すること。
７．４．　〈がん化学療法による好中球減少症〉その他のがん腫に対する用法及び用量における、同一のがん化学療法とは、抗悪性腫瘍薬の種類及びその用量も同一の化学療法レジメンである。
７．５．　〈がん化学療法による好中球減少症〉本剤の投与により、好中球数が最低値を示す時期を経過後５０００／ｍｍ３に達した場合は投与を中止するが、好中球数が２０００／ｍｍ３以上に回復し、感染症が疑われるような症状がなく、本剤に対する反応性から患者の安全が確保できると判断した場合には、本剤の減量あるいは中止を検討すること。
７．６．　〈がん化学療法による好中球減少症〉がん化学療法剤の投与前２４時間以内及び投与終了後２４時間以内の本剤の投与は避けること。
７．７．　〈ヒト免疫不全ウイルス＜ＨＩＶ＞感染症の治療に支障を来す好中球減少症〉投与期間は２週間を目安とし、さらに継続投与が必要な場合でも６週間を限度とする（本剤を６週間を超えて投与した場合の安全性は確立していない）。また、ヒト免疫不全ウイルス＜ＨＩＶ＞感染症の治療に支障を来す好中球減少症の場合、本剤を１週間以上投与しても好中球数の増加がみられない場合は投与を中止し、適切な処置を取ること。
７．８．　〈免疫抑制療法＜腎移植＞に伴う好中球減少症〉投与期間中は観察を十分に行い、好中球数２５００／ｍｍ３（白血球数５０００／ｍｍ３）以上を維持するように投与量を調節すること。