ネキソブリッド外用ゲル5g
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2699716Q1020
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- パイナップル茎搾汁精製物ゲル
- 英名(商品名)
- NexoBrid
- 規格
- 5g1瓶(混合用ゲル付)
- 薬価
- 162,995.90
- メーカー名
- 科研製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 皮膚潰瘍治療薬
- 色
- 凍結乾燥品:帯黄白〜淡黄褐、混合用ゲル:無色澄明
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂(第2版)
- 告示日
- 2023年5月23日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2023年6月版
- DIRに反映
- 2023年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
深達性2度熱傷又は3度熱傷における壊死組織の除去。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 電撃傷又は化学熱傷の患者を対象とした臨床試験は実施していない。
5.2. 生殖器及び会陰部にある熱傷に対する臨床試験は実施していない。
用法用量
混合用ゲルの容器に凍結乾燥品全量を加えて混合し、本剤を調製する。本剤を熱傷創に適量塗布し、4時間後に除去する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 塗布量は、熱傷創450c㎡あたり本剤55g(5gの凍結乾燥品と50gの混合用ゲルを混合したもの)を目安とすること。
7.2. 1回あたりの最大塗布面積は体表面積の15%を目安とすること(本剤を塗布する熱傷創が体表面積の15%を超える場合は、2回に分けて塗布すること)、なお、臨床試験の最大塗布面積は、合計で体表面積の30%までである。
7.3. 効果が不十分な場合、同部位への塗布は2回までとすること。
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【重要】
【9.1合併症・既往歴等のある患者】(新設)
減張切開創、裂創等の創傷のある患者:
減張切開創、裂創等の創部に本剤を塗布しないこと。本剤が接触する可能性のある創部は、あらかじめワセリン軟膏やワセリン軟膏を塗布したガーゼ等で保護すること。本剤と創部の接触により出血するおそれがある。
【11.1重大な副作用】(追記)
適用部位出血:
適用部位出血があらわれ、出血性ショックに至ることがある。
2024年8月27日 使用上の注意改訂情報 令和6年8月27日指示分
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.1 合併症・既往歴等のある患者】(新設)
減張切開創、裂創等の創傷のある患者
減張切開創、裂創等の創部に本剤を塗布しないこと。本剤が接触する可能性のある創部は、あらかじめワセリン軟膏やワセリン軟膏を塗布したガーゼ等で保護すること。本剤と創部の接触により出血するおそれがある。
【11.副作用-11.1 重大な副作用】(新設)
適用部位出血
適用部位出血があらわれ、出血性ショックに至ることがある。
医師の処方により使用する医薬品。