プロトピック軟膏0.03%小児用
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):2699709M2024
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- タクロリムス水和物軟膏
- 英名(商品名)
- Protopic
- 規格
- 0.03%1g
- 薬価
- 78.60
- メーカー名
- マルホ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔カルシニューリン阻害薬〕
- 色
- 白〜微黄
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年12月改訂(第2版)
- 告示日
- 2003年12月12日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
アトピー性皮膚炎。
(効能又は効果に関連する注意)
ステロイド外用剤等の既存療法では効果が不十分又は副作用によりこれらの投与ができないなど、本剤による治療がより適切と考えられる場合に使用する。
用法用量
通常、小児には1日1~2回、適量を患部に塗布する。なお、1回あたりの塗布量は5gまでとするが、年齢により適宜減量する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 1回あたりの最大塗布量については、次を目安にする。
1). 2歳~5歳(体重20kg未満):1回塗布量の上限1g。
2). 6歳~12歳(体重20kg以上50kg未満):1回塗布量の上限2g~4g。
3). 13歳以上(体重50kg以上):1回塗布量の上限5g。
参考:臨床試験時の用量〔17.1.1参照〕。
7.2. 皮疹の増悪期には角質層のバリア機能が低下し、血中濃度が高くなる可能性があるので、本剤の使用にもかかわらず2週間以内に皮疹の改善が認められない場合には使用を中止すること(また、皮疹の悪化をみる場合にも使用を中止すること)。
7.3. 症状改善により本剤塗布の必要がなくなった場合は、速やかに塗布を中止し、漫然と長期にわたって使用しないこと。
7.4. 1日2回塗布する場合はおよそ12時間間隔で塗布すること。
改訂情報
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