メフィーゴパック医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品

医薬品コード（YJコード）：249910AX1028

収載区分: 未収載
先発・後発情報: その他
オーソライズド ジェネリック: -
一般名: ミフェプリストン・ミソプロストールセット
英名（商品名）: Mefeego
規格: １セット
薬価: 0.00
メーカー名: ラインファーマ
規制区分: 劇薬
長期投与制限: -
標榜薬効: 経口中絶薬
色: 白〜微黄、白
識別コード: （本体）200 （本体）MF （本体）ML
［@：メーカーロゴ］

添付文書: PDF 2023年4月改訂（第1版）
告示日: -
経過措置期限: -
医薬品マスタに反映: 2023年6月版
DIRに反映: 2023年6月版
DIR削除予定: -
運転注意: 注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）
注意
ドーピング: 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
CP換算: -
長期収載品選定療養: -

［識別コードの表記　@：メーカーロゴ］

効能効果

子宮内妊娠が確認された妊娠６３日（妊娠９週０日）以下の者に対する人工妊娠中絶。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤投与前に経腟超音波検査を行い妊娠日数を確認し、ミフェプリストンの投与日が妊娠６３日（９週０日）を超えないよう投与すること。
５．２．　異所性妊娠には、本剤投与により、有効性は期待できず、腹腔内出血等のおそれがあることから、本剤投与前の経腟超音波検査で子宮内妊娠を確認してから投与すること。また、子宮内妊娠を確認した場合であっても、稀に正所異所同時妊娠の場合があることから、本剤投与後は、正所異所同時妊娠の可能性も念頭に置いた管理（本剤の投与を受けた者への指導等）を行うこと。

用法用量

ミフェプリストン錠１錠（ミフェプリストンとして２００ｍｇ）を経口投与し、その３６～４８時間後の状態に応じて、ミソプロストールバッカル錠４錠（ミソプロストールとして計８００μｇ）を左右の臼歯の歯茎と頬の間に２錠ずつ３０分間静置する。３０分間静置した後、口腔内にミソプロストールの錠剤が残った場合には飲み込む。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　ミフェプリストンの経口投与、ミソプロストールの口腔内への静置は、母体保護法指定医師による確認の下で行うこと。
７．２．　ミフェプリストン投与後からミソプロストール投与までの間に胎嚢の排出が認められた場合、子宮内容物の遺残の状況を踏まえて、ミソプロストールの投与の要否を検討すること。
７．３．　本剤の投与を受ける者に対して、本剤投与後の胎嚢排出時期や胎嚢排出前後の子宮出血の状況について説明するとともに、本剤による人工妊娠中絶の成否を確認するために、ミソプロストール投与後、胎嚢排出に至った可能性のある子宮出血が認められたときに来院させ、超音波検査により胎嚢の排出の有無を確認すること。なお、胎嚢排出に至った可能性のある子宮出血が確認されない場合であっても、遅くともミソプロストール投与後１週間を目途に来院させ、超音波検査により胎嚢の排出の有無を確認すること。本剤による人工妊娠中絶が達成されなかった場合は、ミフェプリストンやミソプロストールの追加投与は行わない、外科的処置を考慮すること〔８．３．３、８．３．５、１７．１．１参照〕。

外形画像