レコベル皮下注12μgペン
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2413407G1025
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)キット
- 英名(商品名)
- Rekovelle
- 規格
- 12μg0.36mL1キット
- 薬価
- 10,507.00
- メーカー名
- フェリング・ファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 排卵誘発薬〔ゴナドトロピン〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年11月改訂(第5版)
- 告示日
- 2022年3月4日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年4月版
- DIRに反映
- 2022年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
生殖補助医療における調節卵巣刺激。
(効能又は効果に関連する注意)
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や妊娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併等の妊娠に不適当な場合には本剤を投与しないこと。また、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体腫瘍又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の治療を優先すること〔2.3、2.4参照〕。
用法用量
通常、ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)として、投与開始前の血清抗ミュラー管ホルモン(AMH)値及び体重に基づき、次に従い算出した投与量を、月経周期2日目又は3日目から1日1回皮下投与し、卵胞が十分に発育するまで継続する。なお、次に従い算出した投与量が6μgを下回る場合は6μgを、12μgを上回る場合は12μgを、1日あたりの投与量とする。
1). 血清AMH値<15pmol/L:1日あたりの投与量12μg。
2). 血清AMH値15~16pmol/L:1日あたりの投与量0.19μg/kg(体重)。
3). 血清AMH値17pmol/L:1日あたりの投与量0.18μg/kg(体重)。
4). 血清AMH値18pmol/L:1日あたりの投与量0.17μg/kg(体重)。
5). 血清AMH値19~20pmol/L:1日あたりの投与量0.16μg/kg(体重)。
6). 血清AMH値21~22pmol/L:1日あたりの投与量0.15μg/kg(体重)。
7). 血清AMH値23~24pmol/L:1日あたりの投与量0.14μg/kg(体重)。
8). 血清AMH値25~27pmol/L:1日あたりの投与量0.13μg/kg(体重)。
9). 血清AMH値28~32pmol/L:1日あたりの投与量0.12μg/kg(体重)。
10). 血清AMH値33~39pmol/L:1日あたりの投与量0.11μg/kg(体重)。
11). 血清AMH値≧40pmol/L:1日あたりの投与量0.10μg/kg(体重)。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 血清AMH値のng/mLからpmol/Lへの換算式は次のとおりである。
ng/mL×7.14=pmol/L。
[参考:血清AMH値(ng/mL)に基づく1日あたりの投与量]
1). 血清AMH値~2.03ng/mL:1日あたりの投与量12μg。
2). 血清AMH値2.04~2.31ng/mL:1日あたりの投与量0.19μg/kg(体重)。
3). 血清AMH値2.32~2.45ng/mL:1日あたりの投与量0.18μg/kg(体重)。
4). 血清AMH値2.46~2.59ng/mL:1日あたりの投与量0.17μg/kg(体重)。
5). 血清AMH値2.60~2.87ng/mL:1日あたりの投与量0.16μg/kg(体重)。
6). 血清AMH値2.88~3.15ng/mL:1日あたりの投与量0.15μg/kg(体重)。
7). 血清AMH値3.16~3.43ng/mL:1日あたりの投与量0.14μg/kg(体重)。
8). 血清AMH値3.44~3.85ng/mL:1日あたりの投与量0.13μg/kg(体重)。
9). 血清AMH値3.86~4.55ng/mL:1日あたりの投与量0.12μg/kg(体重)。
10). 血清AMH値4.56~5.53ng/mL:1日あたりの投与量0.11μg/kg(体重)。
11). 血清AMH値5.54ng/mL~:1日あたりの投与量0.10μg/kg(体重)。
7.2. 超音波検査及び血清エストラジオール濃度の測定によって十分な卵胞の発育が確認されるまで本剤の投与を継続する。本剤の最終投与後、卵胞成熟を誘起した後、採卵する。
7.3. 本剤投与時に卵巣反応不良又は卵巣反応過剰(卵巣過剰刺激症候群又は卵巣過剰刺激症候群の徴候が認められた場合を含む)が認められた患者における調節卵巣刺激には、他剤の使用を考慮すること。
改訂情報
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