メバロチン細粒0.5%
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2189010C1032
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- プラバスタチンナトリウム細粒
- 英名(商品名)
- Mevalotin
- 規格
- 0.5%1g
- 薬価
- 28.80
- メーカー名
- 第一三共
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 高脂血症薬〔HMG−CoA還元酵素阻害薬〕
- 色
- 白
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年7月改訂(第2版)
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
1). 高脂血症。
2). 家族性高コレステロール血症。
(効能又は効果に関連する注意)
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること(本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する)。
用法用量
通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
(用法及び用量に関連する注意)
メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。
改訂情報
2023年8月3日 DSU No.319 【重要】
【9.1合併症・既往歴等のある患者】(追記)
【新様式】
重症筋無力症又はその既往歴のある患者:
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある。
【旧様式】
大項目:慎重投与
改訂区分:追記
重症筋無力症又はその既往歴のある患者〔重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある。〕
【11.1重大な副作用】(追記)
【新様式】
重症筋無力症:
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがある。
【旧様式】
大項目:重大な副作用
改訂区分:追記
重症筋無力症:
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2023年7月20日 使用上の注意改訂情報 令和5年7月20日指示分
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.1 合併症・既往歴等のある患者】(新設)
【新記載要領】
重症筋無力症又はその既往歴のある患者
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある。
【旧記載要領】
大項目:慎重投与
改訂区分:新設
重症筋無力症又はその既往歴のある患者〔重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある。〕
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】(新設)
【新記載要領】
重症筋無力症
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがある。
【旧記載要領】
大項目:副作用
小項目:重大な副作用
改訂区分:新設
重症筋無力症:
重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
医師の処方により使用する医薬品。