ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品(加算対象)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ソタロール塩酸塩錠
- 英名(商品名)
- Sotalol hydrochloride TE
- 規格
- 80mg1錠
- 薬価
- 72.40
- メーカー名
- トーアエイヨー
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗不整脈薬〔Kチャネル抑制薬〕
- 色
- 微青
- 識別コード
- (本体)ソタロール 80TE (本体)ソタロール 80TE (被包)80mg (被包)80mg
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年5月改訂(第2版)
- 告示日
- 2021年12月9日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年1月版
- DIRに反映
- 2022年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
-
禁止物質あり(使用の適否を判断するものではありません)
競技会区分:特定スポーツにおいて禁止
セクション:P1. ベータ遮断剤
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
生命に危険のある次記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合:心室頻拍、心室細動。
(効能又は効果に関連する注意)
本剤は、他に有用な薬物療法がない心室細動あるいは心室頻拍の患者のうち
・ 他に有用な薬物療法がない心電図上で心室細動が確認されている患者に適用すること。
・ 他に有用な薬物療法がない心電図上で心室頻拍が確認されている患者のうちで、器質的心疾患を有するか又は心室頻拍発作時に失神、急激な血圧下降等の血行動態の悪化の既往があるか、あるいは直流通電の処置を必要とした患者に適用すること。
用法用量
通常、成人にはソタロール塩酸塩として1日80mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は1日320mgまで漸増し、1日2回に分けて経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
本剤の用量は治療上の有効性及び忍容性を基に個々の患者に応じて増減することが望ましい。ただし、本剤による催不整脈は投与初期ばかりでなく増量時にも起こるおそれがあるので、用量の調整は徐々に行うこと。なお、増量する場合は心電図、特にQT時間のモニタリングが出来るように、適切な期間(1~2週間)投与した後に行い、不整脈のコントロールに必要な用量以上の投与を避けるようにすること(QT時間延長(0.55秒以上)あるいはPQ延長、徐脈、血圧低下、心拡大等の異常所見が認められた場合には直ちに減量又は投与を中止すること)。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。