１）．　〈成人〉
①．　手術時の次記の頻脈性不整脈に対する緊急処置：心房細動、心房粗動、洞性頻脈。
②．　手術後の循環動態監視下における次記の頻脈性不整脈に対する緊急処置：心房細動、心房粗動、洞性頻脈。
③．　心機能低下例における次記の頻脈性不整脈：心房細動、心房粗動。
④．　生命に危険のある次記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合：心室細動、血行動態不安定な心室頻拍。
⑤．　敗血症に伴う次記の頻脈性不整脈：心房細動、心房粗動、洞性頻脈。
２）．　〈小児〉心機能低下例における次記の頻脈性不整脈：小児上室頻拍、心房細動、心房粗動。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈手術時・手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置、成人及び小児の心機能低下例における頻脈性不整脈、敗血症に伴う頻脈性不整脈〉本剤は、予防的には使用しないこと。
５．２．　〈手術時・手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉手術時・手術後の洞性頻脈においては、その原因検索及びその除去が重要であることに十分留意するとともに、本剤の効果が心拍数の減少作用であることを踏まえて、本剤は緊急処置として必要に応じて使用すること〔８．７参照〕。
５．３．　〈手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉ＩＣＵ、ＣＣＵ及びそれに準じた全身管理が可能な施設において、循環動態の評価、不整脈診断及び呼吸・循環等の全身管理の十分な経験を持つ医師のもとで行い、心電図モニターを用い、心拍数の監視、血圧測定を原則として５分間隔で、必要ならば頻回に行うこと〔８．１、８．６参照〕。
５．４．　〈成人の心機能低下例における頻脈性不整脈、生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合〉ＩＣＵ、ＣＣＵ及びそれに準じた全身管理が可能な施設において、心不全又は生命に危険のある不整脈に対する治療の経験が十分にある医師のもとで行い、心電図モニターを用い、心拍数の監視、血圧測定を行うこと（また、本剤の投与により、心不全悪化するおそれがあるため、経皮的酸素飽和度をモニターする等、心不全の増悪に留意し、心不全が悪化した際には、本剤の投与を直ちに中止するとともに、ホスホジエステラーゼ阻害薬の投与や大動脈バルーンパンピング、経皮的心肺補助装置を施行する等、適切な処置を行うこと）〔８．１、８．２、８．１２参照〕。
５．５．　〈小児の心機能低下例における頻脈性不整脈〉ＩＣＵ及びそれに準じた全身管理が可能な施設において、小児の心不全及び不整脈に対する治療の経験が十分にある医師のもとで、適切な対象患者を選択するとともに、心電図モニターを用い、心拍数の監視、血圧測定を行うこと（また、本剤の投与により、心不全悪化するおそれがあるため、経皮的酸素飽和度をモニターする等、心不全の増悪に留意し、心不全が悪化した際には、本剤の投与を直ちに中止する等、適切な処置を行うこと）〔８．１、８．２、８．１２参照〕。
５．６．　〈生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合〉本剤は、難治性の心室細動又は血行動態不安定な心室頻拍の再発抑制に使用すること。
５．７．　〈生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合〉臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者を選択すること〔１７．１．７参照〕。
５．８．　〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉本剤は、感染症管理、呼吸・循環管理（特に、血管内容量評価に基づく輸液負荷、カテコラミン等の循環作動薬の投与）などの敗血症に対する適切な治療下で、目安として平均血圧６５ｍｍＨｇ以上を維持しているにもかかわらず頻脈性不整脈が持続している場合に適用を考慮すること。
５．９．　〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉ＩＣＵ、ＣＣＵ及びそれに準じた全身管理が可能な施設において、敗血症に対する治療の経験が十分にある医師のもとで行い、心電図モニターを用い、心拍数の監視、血圧測定を行うこと（また、本剤の投与により、循環不全悪化するおそれがあるため、適切に心拍数、血圧をモニターする等、循環不全の増悪に留意し、循環不全が悪化した際には、本剤の投与を直ちに中止するとともに、輸液負荷や循環作動薬の投与など、適切な循環管理を行うこと）〔８．１、８．２、８．１２参照〕。
５．１０．　〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉敗血症では心機能低下を生じることがあるため、本剤投与開始前の心機能を観察し、投与可否を慎重に判断すること〔８．１２、９．１．８参照〕。
５．１１．　〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉敗血症に伴う洞性頻脈においては、その原因検索及びその除去を優先すべきであることに十分留意し、洞性頻脈の原疾患の治療を十分行った上で本剤の適用を考慮すること。

〈手術時の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉
ランジオロール塩酸塩として、１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与した後、０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与する。投与中は心拍数、血圧を測定し０．０１～０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの用量で適宜調節する。
〈手術後の循環動態監視下における頻脈性不整脈に対する緊急処置〉
ランジオロール塩酸塩として、１分間０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与した後、０．０２ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与を開始する。５～１０分を目安に目標とする徐拍作用が得られない場合は、１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与した後、０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与する。投与中は心拍数、血圧を測定し０．０１～０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎの用量で適宜調節する。
〈成人及び小児の心機能低下例における頻脈性不整脈〉
ランジオロール塩酸塩として、１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与を開始する。投与中は心拍数、血圧を測定し１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎの用量で適宜調節する。
〈生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合〉
ランジオロール塩酸塩として、１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与を開始する。投与中は心拍数、血圧を測定し１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎの用量で適宜調節する。なお、心室細動又は血行動態不安定な心室頻拍が再発し本剤投与が必要な場合には、心拍数、血圧を測定し最大４０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまで増量できる。
〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉
ランジオロール塩酸塩として、１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎの速度で静脈内持続投与を開始する。投与中は心拍数、血圧を測定し、維持量は適宜増減する。ただし、最大用量は２０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉目標とする心拍数に調節した後は、循環動態、特に血圧低下に注意し、本剤を心拍数の維持に必要な最低の速度で持続投与すること。
７．２．　〈効能共通〉褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤を投与した後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること〔２．５、９．１．７参照〕。
７．３．　〈効能共通〉手術時、手術後、心機能低下例、生命に危険のある不整脈及び敗血症に伴う頻脈性不整脈の用法及び用量がそれぞれ異なることに留意すること。
７．４．　〈効能共通〉本剤投与に際しては、次記の体重別静脈内持続投与速度を参考にすること。
精密持続点滴装置（シリンジポンプ又は輸液ポンプ）を使用する場合：単位は投与速度を表示。
７．４．１．　手術時の頻脈性不整脈に対する緊急処置
（１）．　［本剤５０ｍｇを５ｍＬに溶解した場合］
投与量：投与開始から１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整０．０１～０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：投与開始から１分間２２．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降７．２ｍＬ／時、適宜調整１．８～７．２ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：投与開始から１分間３０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降９．６ｍＬ／時、適宜調整２．４～９．６ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：投与開始から１分間３７．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降１２．０ｍＬ／時、適宜調整３．０～１２．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：投与開始から１分間４５．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降１４．４ｍＬ／時、適宜調整３．６～１４．４ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：投与開始から１分間５２．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降１６．８ｍＬ／時、適宜調整４．２～１６．８ｍＬ／時。
（２）．　［本剤５０ｍｇを２０ｍＬに溶解した場合］
投与量：投与開始から１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整０．０１～０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：投与開始から１分間９０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降２８．８ｍＬ／時、適宜調整７．２～２８．８ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：投与開始から１分間１２０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降３８．４ｍＬ／時、適宜調整９．６～３８．４ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：投与開始から１分間１５０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降４８．０ｍＬ／時、適宜調整１２．０～４８．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：投与開始から１分間１８０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降５７．６ｍＬ／時、適宜調整１４．４～５７．６ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：投与開始から１分間２１０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降６７．２ｍＬ／時、適宜調整１６．８～６７．２ｍＬ／時。
７．４．２．　手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置
（１）．　［本剤５０ｍｇを５ｍＬに溶解した場合］
投与量：（開始用量）投与開始から１分間０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０２ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、（最大用量）投与開始から１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間１０．８ｍＬ／時、投与開始１分後以降３．６ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間２２．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降７．２ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間１４．４ｍＬ／時、投与開始１分後以降４．８ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間３０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降９．６ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間１８．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降６．０ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間３７．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降１２．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間２１．６ｍＬ／時、投与開始１分後以降７．２ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間４５．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降１４．４ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間２５．２ｍＬ／時、投与開始１分後以降８．４ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間５２．５ｍＬ／時、投与開始１分後以降１６．８ｍＬ／時。
（２）．　［本剤５０ｍｇを２０ｍＬに溶解した場合］
投与量：（開始用量）投与開始から１分間０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０２ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、（最大用量）投与開始から１分間０．１２５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、投与開始１分後以降０．０４ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間４３．２ｍＬ／時、投与開始１分後以降１４．４ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間９０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降２８．８ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間５７．６ｍＬ／時、投与開始１分後以降１９．２ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間１２０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降３８．４ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間７２．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降２４．０ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間１５０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降４８．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間８６．４ｍＬ／時、投与開始１分後以降２８．８ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間１８０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降５７．６ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：（開始用量）投与開始から１分間１００．８ｍＬ／時、投与開始１分後以降３３．６ｍＬ／時、（最大用量）投与開始から１分間２１０．０ｍＬ／時、投与開始１分後以降６７．２ｍＬ／時。
７．４．３．　成人の心機能低下例における頻脈性不整脈
［本剤５０ｍｇを５０ｍＬに溶解した場合］
投与量：投与開始時１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：投与開始時１．８ｍＬ／時、適宜調整１．８～１８．０ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：投与開始時２．４ｍＬ／時、適宜調整２．４～２４．０ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：投与開始時３．０ｍＬ／時、適宜調整３．０～３０．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：投与開始時３．６ｍＬ／時、適宜調整３．６～３６．０ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：投与開始時４．２ｍＬ／時、適宜調整４．２～４２．０ｍＬ／時。
７．４．４．　生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合
［本剤５０ｍｇを５０ｍＬに溶解した場合］
投与量：投与開始時１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、最大用量４０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：投与開始時１．８ｍＬ／時、適宜調整１．８～１８．０ｍＬ／時、最大用量７２．０ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：投与開始時２．４ｍＬ／時、適宜調整２．４～２４．０ｍＬ／時、最大用量９６．０ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：投与開始時３．０ｍＬ／時、適宜調整３．０～３０．０ｍＬ／時、最大用量１２０．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：投与開始時３．６ｍＬ／時、適宜調整３．６～３６．０ｍＬ／時、最大用量１４４．０ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：投与開始時４．２ｍＬ／時、適宜調整４．２～４２．０ｍＬ／時、最大用量１６８．０ｍＬ／時。
７．４．５．　敗血症に伴う頻脈性不整脈
［本剤５０ｍｇを５０ｍＬに溶解した場合］
投与量：投与開始時１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、最大用量２０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重３０ｋｇ：投与開始時１．８ｍＬ／時、最大用量３６．０ｍＬ／時。
２）．　体重４０ｋｇ：投与開始時２．４ｍＬ／時、最大用量４８．０ｍＬ／時。
３）．　体重５０ｋｇ：投与開始時３．０ｍＬ／時、最大用量６０．０ｍＬ／時。
４）．　体重６０ｋｇ：投与開始時３．６ｍＬ／時、最大用量７２．０ｍＬ／時。
５）．　体重７０ｋｇ：投与開始時４．２ｍＬ／時、最大用量８４．０ｍＬ／時。
７．４．６．　小児の心機能低下例における頻脈性不整脈
体重に応じ薬液濃度を調整する。
（１）．　［本剤の投与速度を０．５～５ｍＬ／時とする場合］
投与量：投与開始時１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重２．５ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度０．３ｍｇ／ｍＬ。
２）．　体重５ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度０．６ｍｇ／ｍＬ。
３）．　体重１０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度１．２ｍｇ／ｍＬ。
４）．　体重２０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度２．４ｍｇ／ｍＬ。
５）．　体重３０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度３．６ｍｇ／ｍＬ。
６）．　体重４０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度４．８ｍｇ／ｍＬ。
７）．　体重５０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度６ｍｇ／ｍＬ。
８）．　体重６０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度７．２ｍｇ／ｍＬ。
９）．　体重７０ｋｇ：投与開始時０．５ｍＬ／時、適宜調整０．５～５ｍＬ／時、薬液濃度８．４ｍｇ／ｍＬ。
（２）．　［本剤の投与速度を１～１０ｍＬ／時とする場合］
投与量：投与開始時１μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ、適宜調整１～１０μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ。
１）．　体重２．５ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度０．１５ｍｇ／ｍＬ。
２）．　体重５ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度０．３ｍｇ／ｍＬ。
３）．　体重１０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度０．６ｍｇ／ｍＬ。
４）．　体重２０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度１．２ｍｇ／ｍＬ。
５）．　体重３０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度１．８ｍｇ／ｍＬ。
６）．　体重４０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度２．４ｍｇ／ｍＬ。
７）．　体重５０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度３ｍｇ／ｍＬ。
８）．　体重６０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度３．６ｍｇ／ｍＬ。
９）．　体重７０ｋｇ：投与開始時１ｍＬ／時、適宜調整１～１０ｍＬ／時、薬液濃度４．２ｍｇ／ｍＬ。
７．５．　〈手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置、成人及び小児の心機能低下例における頻脈性不整脈、生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合、敗血症に伴う頻脈性不整脈〉本剤投与により血圧低下（成人では収縮期血圧９０ｍｍＨｇを、小児では収縮期血圧が投与直前値から２０％以上の低下を目安とする）あるいは過度の心拍数減少（成人では心拍数６０回／分を、小児では生後３ヵ月以上２歳未満は心拍数７５回／分を、２歳以上は心拍数６０回／分を目安とする）が生じた場合は、減量するか投与を中止すること。
７．６．　〈手術時・手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉本剤を再投与する際の投与間隔は５～１５分間を目安とすること（なお、再投与は用法及び用量に従って実施すること）〔１６．１．１－１６．１．３、１７．１．３参照〕。
７．７．　〈成人及び小児の心機能低下例における頻脈性不整脈、生命に危険のある不整脈で難治性かつ緊急を要する場合、敗血症に伴う頻脈性不整脈〉心拍数及び血圧等に十分に注意し、慎重に、狭い用量幅で用量を調節すること〔１７．１．６－１７．１．９参照〕。
７．８．　〈敗血症に伴う頻脈性不整脈〉投与開始時及び増量時は、慎重かつ頻回に心拍数及び血圧をモニタリングすること〔１７．１．８参照〕。