１）．　神経障害性疼痛。
２）．　線維筋痛症に伴う疼痛。
（効能又は効果に関連する注意）
〈線維筋痛症に伴う疼痛〉線維筋痛症の診断は、米国リウマチ学会の分類（診断）基準等の国際的な基準に基づき慎重に実施し、確定診断された場合にのみ投与すること。

〈神経障害性疼痛〉
通常、成人には初期用量としてプレガバリン１日１５０ｍｇを１日２回に分けて経口投与し、その後１週間以上かけて１日用量として３００ｍｇまで漸増する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日最高用量は６００ｍｇを超えないこととし、いずれも１日２回に分けて経口投与する。
〈線維筋痛症に伴う疼痛〉
通常、成人には初期用量としてプレガバリン１日１５０ｍｇを１日２回に分けて経口投与し、その後１週間以上かけて１日用量として３００ｍｇまで漸増した後、３００～４５０ｍｇで維持する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日最高用量は４５０ｍｇを超えないこととし、いずれも１日２回に分けて経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤の投与を中止する場合には、少なくとも１週間以上かけて徐々に減量すること〔８．２参照〕。
７．２．　腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、次に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること（また、血液透析を受けている患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた１日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと）、複数の用量が設定されている場合には、低用量から開始し、忍容性が確認され、効果不十分な場合に増量すること。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、各患者ごとに慎重に観察しながら、用法・用量を調節すること〔９．２腎機能障害患者の項、９．８．１、１６．６．２参照〕。
１）．　〈神経障害性疼痛〉腎機能障害患者に本剤を投与する場合［①クレアチニンクリアランス≧６０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量１５０～６００ｍｇ、初期用量１回７５ｍｇ１日２回、維持量１回１５０ｍｇ１日２回、最高投与量１回３００ｍｇ１日２回、②クレアチニンクリアランス≧３０－＜６０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量７５～３００ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日３回又は１回７５ｍｇ１日１回、維持量１回５０ｍｇ１日３回又は１回７５ｍｇ１日２回、最高投与量１回１００ｍｇ１日３回又は１回１５０ｍｇ１日２回、③クレアチニンクリアランス≧１５－＜３０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量２５～１５０ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日１回もしくは２回又は１回５０ｍｇ１日１回、維持量１回７５ｍｇ１日１回、最高投与量１回７５ｍｇ１日２回又は１回１５０ｍｇ１日１回、④クレアチニンクリアランス＜１５ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量２５～７５ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日１回、維持量１回２５又は５０ｍｇ１日１回、最高投与量１回７５ｍｇ１日１回、⑤血液透析後の補充用量（２日に１回、本剤投与６時間後から４時間血液透析を実施した場合のシミュレーション結果に基づく）：初期用量２５又は５０ｍｇ、維持量５０又は７５ｍｇ、最高投与量１００又は１５０ｍｇ］。
２）．　〈線維筋痛症に伴う疼痛〉腎機能障害患者に本剤を投与する場合［①クレアチニンクリアランス≧６０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量１５０～４５０ｍｇ、初期用量１回７５ｍｇ１日２回、維持量１回１５０ｍｇ１日２回、維持量（最高投与量）１回２２５ｍｇ１日２回、②クレアチニンクリアランス≧３０－＜６０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量７５～２２５ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日３回又は１回７５ｍｇ１日１回、維持量１回５０ｍｇ１日３回又は１回７５ｍｇ１日２回、維持量（最高投与量）１回７５ｍｇ１日３回、③Ｃｃｒ≧１５－＜３０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量２５～１５０ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日１回もしくは２回又は１回５０ｍｇ１日１回、維持量１回７５ｍｇ１日１回、維持量（最高投与量）１回１００もしくは１２５ｍｇ１日１回又は１回７５ｍｇ１日２回、④クレアチニンクリアランス＜１５ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量２５～７５ｍｇ、初期用量１回２５ｍｇ１日１回、維持量１回２５又は５０ｍｇ１日１回、維持量（最高投与量）１回５０又は７５ｍｇ１日１回、⑤血液透析後の補充用量（２日に１回、本剤投与６時間後から４時間血液透析を実施した場合のシミュレーション結果に基づく）：初期用量２５又は５０ｍｇ、維持量５０又は７５ｍｇ、維持量（最高投与量）７５又は１００ｍｇ（Ｃｃｒ：クレアチニンクリアランス）］。