デュロキセチンＯＤ錠２０ｍｇ「ニプロ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- デュロキセチン塩酸塩口腔内崩壊錠
- 英名（商品名）
- Duloxetine OD
- 規格
- ２０ｍｇ１錠
- 薬価
- 28.70
- メーカー名
- ニプロ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 糖尿病性神経障害治療薬
抗うつ薬〔セロトニン／ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）〕 - 色
- 白（微黄褐〜赤褐斑点）
- 識別コード
- （本体）デュロキセチン OD 20 ニプロ （本体）デュロキセチン OD 20 ニプロ （被包）OD 20mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂（第4版）
- 告示日
- 2021年6月17日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2021年7月版
- DIRに反映
- 2021年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． うつ病・うつ状態。
２）． 次記疾患に伴う疼痛：糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症、変形性関節症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈効能共通〉抗うつ剤の投与により、２４歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること〔８．１－８．４、９．１．５、９．１．６、１５．１．１参照〕。
５．２． 〈うつ病・うつ状態〉本剤を１８歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること〔９．７小児等の項参照〕。
５．３． 〈疼痛の効能共通〉疼痛に対して本剤を投与する場合は、自殺念慮、自殺企図、敵意、攻撃性等の精神症状の発現リスクを考慮し、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。
５．４． 〈線維筋痛症に伴う疼痛〉線維筋痛症の診断は、米国リウマチ学会の分類（診断）基準等の国際的な基準に基づき慎重に実施し、確定診断された場合にのみ投与すること。
５．５． 〈慢性腰痛症に伴う疼痛〉最新の診断基準を参考に慢性腰痛症と診断された患者にのみ、本剤の投与を考慮すること。
５．６． 〈変形性関節症に伴う疼痛〉３ヵ月以上疼痛を有し、最新の診断基準を参考に変形性関節症と診断された患者にのみ、本剤の投与を考慮すること。
用法用量
〈うつ病・うつ状態、糖尿病性神経障害に伴う疼痛〉
通常、成人には１日１回朝食後、デュロキセチンとして４０ｍｇを経口投与する。投与は１日２０ｍｇより開始し、１週間以上の間隔を空けて１日用量として２０ｍｇずつ増量する。
なお、効果不十分な場合には、１日６０ｍｇまで増量することができる。
〈線維筋痛症に伴う疼痛、慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛〉
通常、成人には１日１回朝食後、デュロキセチンとして６０ｍｇを経口投与する。投与は１日２０ｍｇより開始し、１週間以上の間隔を空けて１日用量として２０ｍｇずつ増量する。
（用法及び用量に関連する注意）
〈うつ病・うつ状態、糖尿病性神経障害に伴う疼痛〉本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
外形画像
改訂情報
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