ストラテラ内用液０．４％
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品あり）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アトモキセチン塩酸塩液
- 英名（商品名）
- Strattera
- 規格
- ０．４％１ｍＬ
- 薬価
- 80.60
- メーカー名
- 日本イーライリリー
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬〔選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬〕
- 色
- 無色澄明
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年4月改訂（第2版）
- 告示日
- 2013年11月29日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2014年1月版
- DIRに反映
- 2014年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- 対象
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． ６歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない〔９．７小児等の項、１７．１．１－１７．１．３参照〕。
５．２． ＡＤ／ＨＤの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（ＤＳＭ＊）等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
＊）Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ａｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍａｎｕａｌ ｏｆ Ｍｅｎｔａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ。
用法用量
〈１８歳未満の患者〉
通常、１８歳未満の患者には、アトモキセチンとして１日０．５ｍｇ／ｋｇ（０．１２５ｍＬ／ｋｇ）より開始し、その後１日０．８ｍｇ／ｋｇ（０．２ｍＬ／ｋｇ）とし、さらに１日１．２ｍｇ／ｋｇ（０．３ｍＬ／ｋｇ）まで増量した後、１日１．２～１．８ｍｇ／ｋｇ（０．３～０．４５ｍＬ／ｋｇ）で維持する。
ただし、増量は１週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても１日２回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、１日量は１．８ｍｇ／ｋｇ（０．４５ｍＬ／ｋｇ）又は１２０ｍｇ（３０ｍＬ）のいずれか少ない量を超えないこと。
〈１８歳以上の患者〉
通常、１８歳以上の患者には、アトモキセチンとして１日４０ｍｇ（１０ｍＬ）より開始し、その後１日８０ｍｇ（２０ｍＬ）まで増量した後、１日８０～１２０ｍｇ（２０～３０ｍＬ）で維持する。
ただし、１日８０ｍｇ（２０ｍＬ）までの増量は１週間以上、その後の増量は２週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても１日１回又は１日２回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、１日量は１２０ｍｇ（３０ｍＬ）を超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． ＣＹＰ２Ｄ６阻害作用を有する薬剤投与中の患者又は遺伝的にＣＹＰ２Ｄ６の活性が欠損していることが判明している患者（Ｐｏｏｒ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること〔９．１．９、１０．２、１６．４．１、１６．４．２、１６．７．５参照〕。
７．２． 中等度＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｂ＞の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の５０％に減量すること。また、重度＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｃ＞の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の２５％に減量すること〔９．３肝機能障害患者の項、１６．６．２参照〕。
改訂情報
-
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
