「薬の検索」は、下記の内容に同意いただいた上でご利用ください。
禁止事項
- 掲載された情報の一括大量ダウンロード
- 許可無くコンテンツの一部または全部を流用したコンテンツの作成
- PDFファイルや画像ファイルへのリンク
注意事項
- 本サービスでは最新情報を提供するよう努力致しますが、医薬品の情報は随時更新されるため、すべての情報が最新とは限らず、その正確性および完全性等に関してはいかなる保証もするものではありません。最新情報については、各製薬メーカー、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構が提供する情報を適宜ご参照ください。
- 本サービスの情報をもとにご自身の判断で薬の使用や中止をするようなことはせず、必ず医師や薬剤師にご相談ください。
- 添付文書情報が未入手の薬品もございますので、予めご了承ください。
- 運転注意対象薬の検索結果は、薬の使用の適否を判断するものではありません。必ず担当の医師や薬剤師にご相談ください。
- ドーピング対象薬の検索結果は、薬の使用の適否を判断するものではありません。薬を使用する際は、必ず医師や薬剤師、各競技団体等にご相談ください。
- ドーピング対象薬検索は医薬品の有効成分を対象としており、添加物は対象外です。
- OTC医薬品は医薬品の有効成分を対象としており、添加物は対象外です。
- OTC医薬品は医師の処方がなくても購入できますが、症状の悪化、副作用・事故等を防ぐために、必ず添付文書をよく読み、指示に従って使用してください。
ご利用条件
このWebサイト(以下、当サイト)は、データインデックス株式会社(以下、当社)により開設、運営されています。
ご利用に先立ち、下記のご利用条件をご熟読いただきたく、お願い申し上げます。なお、一旦ご利用を開始されました後は、下記のご利用条件および関連するすべての法律の遵守いただくことをご承諾いただいたものとみなします。
著作権について
当サイトに含まれるすべての内容は、当社および当該内容提供者の財産であり、各国の著作権法、各種条約およびその他の法律によって保護されております。当サイトの利用は、非営利目的の個人的利用の範囲内に限るものとし、この範囲を超えてのダウンロード、複製等一切の利用を禁じます。また、いかなる場合においても、内容に変更を加えたり、更なる複製を行うことを禁じます。
商標等について
当サイトに表示されている商標、ロゴマーク、商号等は法的に保護されています。これらの無断使用などの侵害行為を禁じます。
免責事項
当サイトに掲載する情報に関して細心の注意を払っておりますが、その内容の正確性・有用性・完全性、およびエラー・ウィルス感染等の危険がないことの安全性等のいずれについても保証するものではなく、いかなる責任を負うものでもありません。また、当サイトないしは当サイトに掲載された情報を利用されたこと、または利用できなかったことにより生じるいかなる損害についても何ら責任を負いません。また、予告なしに当サイトに掲載する情報の内容を変更したり、サイトを閉鎖させていただくことがありますので、予めご了承ください。
医療情報について
当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。
ブラウザの推奨環境について
当サイトのコンテンツを快適にご利用いただくために、下記のWebブラウザでご覧いただくことを推奨致します。環境が満たされていない場合、各種コンテンツを正しくご利用いただけない場合がございます。
PC:Microsoft Edge、Mozilla Firefox、Safari、Google Chrome 各最新(推奨画面サイズ:横幅 1024px以上)
スマートフォン:Safari、Google Chrome 各最新
iPhone:OS14以上、Android:OS9以上
アクセス情報の取得について
当サイトでは、サービスの利便性向上を目的として、個人の特定が可能な情報を除いた範囲でCookieやアクセスログを利用して、利用者のアクセス情報を収集しておりますので、予めご了承ください。
電子メールによる情報について
電子メール等により利用者から一方的に提供される情報・資料に対しては、何ら返信の義務を負うものではなく、利用者の個人情報(取扱いについては別途個人情報保護方針で規定しておりますのでご参照ください)を除き、機密の取扱いを致しかねます。また、当社は、個人情報を除いた当該情報・資料をいかなる目的にも無償で自由に利用できるものとします。
リンクについて
当サイトへのリンクをご希望の場合は、事前に当社へご連絡いただき承諾を得てください。また、当サイトにリンクしている第三者のWebサイト、または当サイトがリンクを設けている第三者のWebサイトについては、一切の責任を負いません。
ご連絡は、お問い合わせ等をご利用ください。
雑誌などへの掲載について
雑誌書籍、広告などの出版物等の各種メディアへの掲載を希望される場合は、事前に当社へご連絡いただき承諾を得てください。
ご連絡は、お問い合わせ等をご利用ください。
英語サイトについて
英語サイトの内容は、原則として日本語サイトに掲載された原文の翻訳とし、日本語サイトの原文と英語サイトの翻訳に齟齬がある場合は、日本語の原文の内容を優先します。
その他
この利用条件は、日本法を準拠法とし、それに基づいて解釈されるものとします。この利用条件に関わるすべての紛争については、東京地方裁判所を第一審の専属的管轄裁判所とするものとします。
クロザリル錠100mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- クロザピン錠
- 英名(商品名)
- Clozaril
- 規格
- 100mg1錠
- 薬価
- 314.90
- メーカー名
- ノバルティス ファーマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非定型抗精神病薬〔MARTA〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- (本体)CLOZARIL 100 (被包)100mg (被包)CLOZARIL 100 @ (被包)CLOZARIL 100 @NOVARTIS
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年10月改訂(第4版)
- 告示日
- 2009年6月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり(使用の適否を判断するものではありません)禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- 100mg1錠あたりCP200mg相当 (CP100mg相当量:クロザピン 50mg)
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
治療抵抗性統合失調症。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤は、他の抗精神病薬治療に抵抗性を示す統合失調症の患者(次記の反応性不良又は耐容性不良の基準を満たす場合)にのみ投与すること。
5.1.1. 反応性不良の基準:忍容性に問題がない限り、2種類以上の十分量の抗精神病薬(a、b)(クロルプロマジン換算600mg/日以上で、1種類以上の非定型抗精神病薬(リスペリドン、ペロスピロン、オランザピン、クエチアピン、アリピプラゾール等)を含む)を十分な期間(4週間以上)投与しても反応がみられなかった(c)患者。なお、服薬コンプライアンスは十分確認すること。
a). 非定型抗精神病薬が併用されている場合は、クロルプロマジン換算で最も投与量が多い薬剤を対象とする。
b). 定型抗精神病薬については、1年以上の治療歴があること。
c). 治療に反応がみられない:GAF(Global Assessment of Functioning)評点が41点以上に相当する状態になったことがないこと。
5.1.2. 耐容性不良の基準:リスペリドン、ペロスピロン、オランザピン、クエチアピン、アリピプラゾール等の非定型抗精神病薬のうち、2種類以上による単剤治療を試みたが、次のいずれかの理由により十分に増量できず、十分な治療効果が得られなかった患者。
・ 中等度以上の遅発性ジスキネジア(a)、遅発性ジストニア(b)、あるいはその他の遅発性錐体外路症状の出現、または悪化。
・ コントロール不良のパーキンソン症状(c)、アカシジア(d)、あるいは急性ジストニア(e)の出現。
a). DIEPSS(Drug-Induced Extra-Pyramidal Symptoms Scale)の「ジスキネジア」の評点が3点以上の状態。
b). DIEPSSの「ジストニア」の評点が3点以上の遅発性錐体外路症状がみられる状態。
c). 常用量上限の抗パーキンソン薬投与を行ったにもかかわらず、DIEPSSの「歩行」、「動作緩慢」、「筋強剛」、「振戦」の4項目のうち、3点以上が1項目、あるいは2点以上が2項目以上存在する状態。
d). 常用量上限の抗パーキンソン薬投与を含む様々な治療を行ったにもかかわらず、DIEPSSの「アカシジア」が3点以上である状態。
e). 常用量上限の抗パーキンソン薬投与を含む様々な治療を行ったにもかかわらず、DIEPSSの「ジストニア」の評点が3点に相当する急性ジストニアが頻発し、患者自身の苦痛が大きいこと。
用法用量
通常、成人にはクロザピンとして初日は12.5mg(25mg錠の半分)、2日目は25mgを1日1回経口投与する。3日目以降は症状に応じて1日25mgずつ増量し、原則3週間かけて1日200mgまで増量するが、1日量が50mgを超える場合には2~3回に分けて経口投与する。維持量は1日200~400mgを2~3回に分けて経口投与することとし、症状に応じて適宜増減する。ただし、1回の増量は4日以上の間隔をあけ、増量幅としては1日100mgを超えないこととし、最高用量は1日600mgまでとする。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 投与初期に血圧低下、痙攣発作等の副作用の発現が多く報告されているので、患者の状態を十分観察しながら慎重に用量の漸増を行うこと。
7.2. 十分な臨床効果が得られた後は、本剤の投与量が必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に漸減して維持量を設定すること。
7.3. 本剤は原則として単剤で使用し、他の抗精神病薬とは併用しないこと。
7.4. 他の抗精神病薬投与中の患者では、原則として他の抗精神病薬を漸減し、投与を中止した後に本剤の投与を行うこと(なお、他の抗精神病薬を漸減中に本剤を投与する場合は、4週間以内に他の抗精神病薬の投与を中止すること)。
7.5. 2日以上の休薬後に治療を再開する場合には、治療開始時と同様に低用量から漸増し、用量設定を行うこと。
7.6. 本剤の投与を終了する際には、2週間以上かけて用量を漸減することが望ましい。副作用の発現等により直ちに投与を中止する場合には、精神症状の再燃や発汗、頭痛、悪心、嘔吐、下痢等のコリン作動性の離脱症状に注意すること。
外形画像



改訂情報
2024年11月27日 DSU No.331 【その他】
【15.1臨床使用に基づく情報】(一部改訂)
外国で実施された高齢認知症患者を対象とした17の臨床試験において、類薬の非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6~1.7倍高かったとの報告がある。また、外国での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病薬と同様に死亡率の上昇に関与するとの報告がある。
類似した薬効の薬
よく一緒に見られている薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。