アリピプラゾール錠６ｍｇ「アメル」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 統一名収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アリピプラゾール６ｍｇ錠
- 英名（商品名）
- Aripiprazole AMEL
- 規格
- ６ｍｇ１錠
- 薬価
- 12.30
- メーカー名
- 共和薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非定型抗精神病薬〔ＤＳＳ〕
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）アリピプラゾール 6 （本体）アメル アリピ6 （被包）6 APZ
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年1月改訂（第3版）
- 告示日
- 2017年6月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2017年7月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- ６ｍｇ１錠あたりＣＰ１５０ｍｇ相当 （ＣＰ１００ｍｇ相当量：アリピプラゾール ４ｍｇ）
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 統合失調症。
２）． 双極性障害における躁症状の改善。
用法用量
〈統合失調症〉
通常、成人にはアリピプラゾールとして１日６～１２ｍｇを開始用量、１日６～２４ｍｇを維持用量とし、１回又は２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日量は３０ｍｇを超えないこと。
〈双極性障害における躁症状の改善〉
通常、成人にはアリピプラゾールとして１２～２４ｍｇを１日１回経口投与する。なお、開始用量は２４ｍｇとし、年齢、症状により適宜増減するが、１日量は３０ｍｇを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤が定常状態に達するまでに約２週間を要するため、２週間以内に増量しないことが望ましい〔１６．１．２参照〕。
７．２． 〈統合失調症〉本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること［増量による効果の増強は検証されていない］〔１７．１．１－１７．１．４参照〕。
７．３． 〈統合失調症〉他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。
外形画像
改訂情報
2024年11月27日 DSU No.331 【その他】
【15.1臨床使用に基づく情報】（一部改訂）
〈効能共通〉
外国で実施された高齢認知症患者を対象とした17の臨床試験において、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投与群と比較して、死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告がある。死因は様々であったが、心血管系（心不全、突然死等）又は感染症（肺炎等）による死亡が多かった。なお、本剤の3試験（計938例、平均年齢82.4歳；56～99歳）では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発作等）の発現率がプラセボと比較して高かった。また、外国での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病薬と同様に死亡率の上昇に関与するとの報告がある。
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