フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＮＰ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 統一名収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- フルボキサミンマレイン酸塩５０ｍｇ錠
- 英名（商品名）
- Fluvoxamine maleate
- 規格
- ５０ｍｇ１錠
- 薬価
- 14.30
- メーカー名
- ニプロ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗うつ薬〔選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- （本体）NP 50 （被包）50 （被包）NP-50
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年6月改訂（第4版）
- 告示日
- 2010年11月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2011年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈効能共通〉抗うつ剤の投与により、２４歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること〔５．４、８．２－８．５、８．７、９．１．２、９．１．３、１５．１．１参照〕。
５．２． 〈うつ病・うつ状態〉本剤を１８歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること〔９．７．１参照〕。
５．３． 〈社会不安障害〉社会不安障害の診断は、ＤＳＭ＊等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
＊ＤＳＭ：Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｉｃ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（米国精神医学会）のＤｉａｇｎｏｓｔｉｃ ａｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍａｎｕａｌ ｏｆ Ｍｅｎｔａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ（精神疾患の診断・統計マニュアル）。
５．４． 〈強迫性障害（小児）〉強迫性障害（小児）に本剤を投与する場合は、保護者又はそれに代わる適切な者等に自殺念慮や自殺企図があらわれるリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導すること〔５．１、８．２－８．５、８．７、９．１．２、９．１．３、１５．１．１参照〕。
用法用量
成人への投与：
〈うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害〉
通常、成人には、フルボキサミンマレイン酸塩として、１日５０ｍｇを初期用量とし、１日１５０ｍｇまで増量し、１日２回に分割して経口投与する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。
小児への投与：
〈強迫性障害〉
通常、８歳以上の小児には、フルボキサミンマレイン酸塩として、１日１回２５ｍｇの就寝前経口投与から開始する。その後１週間以上の間隔をあけて１日５０ｍｇを１日２回朝及び就寝前に経口投与する。年齢・症状に応じて１日１５０ｍｇを超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日用量として２５ｍｇずつ行うこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
外形画像
改訂情報
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類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
