１）．　てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）。
２）．　他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法。

〈部分発作（二次性全般化発作を含む）〉
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして１日１０００ｍｇ（ドライシロップとして２ｇ）を１日２回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により１日３０００ｍｇ（ドライシロップとして６ｇ）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔をあけて１日用量として１０００ｍｇ（ドライシロップとして２ｇ）以下ずつ行うこと。
小児（生後６ヵ月以上）：通常、生後６ヵ月以上の小児にはレベチラセタムとして１日２０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして４０ｍｇ／ｋｇ）を１日２回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により１日６０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして１２０ｍｇ／ｋｇ）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔をあけて１日用量として２０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして４０ｍｇ／ｋｇ）以下ずつ行うこと。ただし、体重５０ｋｇ以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
小児（生後１ヵ月以上６ヵ月未満）：通常、生後１ヵ月以上６ヵ月未満の小児にはレベチラセタムとして１日１４ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして２８ｍｇ／ｋｇ）を１日２回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により１日４２ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして８４ｍｇ／ｋｇ）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔をあけて１日用量として１４ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして２８ｍｇ／ｋｇ）以下ずつ行うこと。
〈強直間代発作〉
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして１日１０００ｍｇ（ドライシロップとして２ｇ）を１日２回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により１日３０００ｍｇ（ドライシロップとして６ｇ）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔をあけて１日用量として１０００ｍｇ（ドライシロップとして２ｇ）以下ずつ行うこと。
小児（４歳以上）：通常、４歳以上の小児にはレベチラセタムとして１日２０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして４０ｍｇ／ｋｇ）を１日２回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により１日６０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして１２０ｍｇ／ｋｇ）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔をあけて１日用量として２０ｍｇ／ｋｇ（ドライシロップとして４０ｍｇ／ｋｇ）以下ずつ行うこと。ただし、体重５０ｋｇ以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること（強直間代発作に対する本剤単独投与での臨床試験は実施していない）。
７．２．　腎機能障害を有する成人患者に本剤を投与する場合は、次に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること（また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた１日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと）、なお、ここで示している用法及び用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、患者ごとに慎重に観察しながら、用法及び用量を調節すること〔９．２．１、９．２．２、９．８高齢者の項、１６．６．１、１６．６．２参照〕［１）クレアチニンクリアランス≧８０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量１０００～３０００ｍｇ、通常投与量１回５００ｍｇ１日２回、最高投与量１回１５００ｍｇ１日２回、２）クレアチニンクリアランス≧５０－＜８０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量１０００～２０００ｍｇ、通常投与量１回５００ｍｇ１日２回、最高投与量１回１０００ｍｇ１日２回、３）クレアチニンクリアランス≧３０－＜５０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量５００～１５００ｍｇ、通常投与量１回２５０ｍｇ１日２回、最高投与量１回７５０ｍｇ１日２回、４）クレアチニンクリアランス＜３０ｍＬ／ｍｉｎ：１日投与量５００～１０００ｍｇ、通常投与量１回２５０ｍｇ１日２回、最高投与量１回５００ｍｇ１日２回、５）透析中の腎不全患者：１日投与量５００～１０００ｍｇ、通常投与量１回５００ｍｇ１日１回、最高投与量１回１０００ｍｇ１日１回、６）血液透析後の補充用量：通常投与量２５０ｍｇ、最高投与量５００ｍｇ］。また、腎機能障害を有する小児患者についても腎機能の程度に応じて、本剤の投与量及び投与間隔を調節するなど慎重に投与すること。
７．３．　重度肝機能障害のある患者では、肝臓でのクレアチン産生が低下しており、クレアチニンクリアランス値からでは腎機能障害の程度を過小評価する可能性があることから、より低用量から開始するとともに、慎重に症状を観察しながら用法及び用量を調節すること〔９．３．１、１６．６．３参照〕。