１）．　てんかん患者の次記発作に対する単剤療法：部分発作（二次性全般化発作を含む）、強直間代発作、定型欠神発作。
２）．　他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の次記発作に対する抗てんかん薬との併用療法：部分発作（二次性全般化発作を含む）、強直間代発作、Ｌｅｎｎｏｘ－Ｇａｓｔａｕｔ症候群における全般発作。
３）．　双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈定型欠神発作〉１５歳以上の定型欠神発作患者における有効性及び安全性については確立していないため、１５歳未満で本剤の治療を開始した患者において、１５歳以降も継続して本剤を使用する場合には、患者の状態を十分観察し、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
５．２．　〈双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制〉双極性障害の気分エピソードの急性期治療に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

・　てんかん患者に用いる場合：
成人
６．１．　単剤療法の場合（部分発作（二次性全般化発作を含む）及び強直間代発作に用いる場合）
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１日２５ｍｇを１日１回経口投与し、次の２週間は１日５０ｍｇを１日１回経口投与し、５週目は１日１００ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として最大１００ｍｇずつ漸増する。維持用量は１日１００～２００ｍｇとし、１日１回又は２回に分割して経口投与する。症状に応じて適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日量として最大１００ｍｇずつ、１日用量は最大４００ｍｇまでとし、いずれも１日１回又は２回に分割して経口投与する。
６．２．　バルプロ酸ナトリウムを併用する場合
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１回２５ｍｇを隔日に経口投与し、次の２週間は１日２５ｍｇを１日１回経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として２５～５０ｍｇずつ漸増する。維持用量は１日１００～２００ｍｇとし、１日２回に分割して経口投与する。
６．３．　バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊
６．３．１．　本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１日５０ｍｇを１日１回経口投与し、次の２週間は１日１００ｍｇを１日２回に分割して経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として最大１００ｍｇずつ漸増する。維持用量は１日２００～４００ｍｇとし、１日２回に分割して経口投与する。
６．３．２．　６．３．１以外の薬剤※※を併用する場合
単剤療法の場合に従う。
本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される。
＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法及び用量に従うこと。
※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤〔７．２、１０．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド〔７．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
小児
６．４．　単剤療法の場合（定型欠神発作に用いる場合）
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１日０．３ｍｇ／ｋｇを１日１回又は２回に分割して経口投与し、次の２週間は１日０．６ｍｇ／ｋｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として最大０．６ｍｇ／ｋｇずつ漸増する。維持用量は１日１～１０ｍｇ／ｋｇとし、１日１回又は２回に分割して経口投与する。症状に応じて適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日量として最大０．６ｍｇ／ｋｇずつ、１日用量は最大２００ｍｇまでとし、いずれも１日１回又は２回に分割して経口投与する。
６．５．　バルプロ酸ナトリウムを併用する場合
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１日０．１５ｍｇ／ｋｇを１日１回経口投与し、次の２週間は１日０．３ｍｇ／ｋｇを１日１回経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として最大０．３ｍｇ／ｋｇずつ漸増する。維持用量は、バルプロ酸ナトリウムに加えて本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合は１日１～５ｍｇ／ｋｇとし、本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用していない場合は１日１～３ｍｇ／ｋｇとし、１日２回に分割して経口投与する。なお、１日用量は最大２００ｍｇまでとする。
６．６．　バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊
６．６．１．　本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合
通常、ラモトリギンとして最初の２週間は１日０．６ｍｇ／ｋｇを１日２回に分割して経口投与し、次の２週間は１日１．２ｍｇ／ｋｇを１日２回に分割して経口投与する。その後は、１～２週間毎に１日量として最大１．２ｍｇ／ｋｇずつ漸増する。維持用量は１日５～１５ｍｇ／ｋｇとし、１日２回に分割して経口投与する。なお、１日用量は最大４００ｍｇまでとする。
６．６．２．　６．６．１以外の薬剤※※を併用する場合
バルプロ酸ナトリウムを併用する場合に従う。
本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される。
＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法及び用量に従うこと。
※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤〔７．２、１０．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド〔７．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
・　双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制に用いる場合：
６．１．　単剤療法の場合
通常、成人にはラモトリギンとして最初の２週間は１日２５ｍｇを１日１回経口投与、次の２週間は１日５０ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与し、５週目は１日１００ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。６週目以降は維持用量として１日２００ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。症状に応じて適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日量として最大１００ｍｇずつ、１日用量は最大４００ｍｇまでとし、いずれも１日１回又は２回に分割して経口投与する。
６．２．　バルプロ酸ナトリウムを併用する場合
通常、成人にはラモトリギンとして最初の２週間は１回２５ｍｇを隔日に経口投与、次の２週間は１日２５ｍｇを１日１回経口投与し、５週目は１日５０ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。６週目以降は維持用量として１日１００ｍｇを１日１回又は２回に分割して経口投与する。症状に応じて適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日量として最大５０ｍｇずつ、１日用量は最大２００ｍｇまでとし、いずれも１日１回又は２回に分割して経口投与する。
６．３．　バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊
６．３．１．　本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合
通常、成人にはラモトリギンとして最初の２週間は１日５０ｍｇを１日１回経口投与、次の２週間は１日１００ｍｇを１日２回に分割して経口投与し、５週目は１日２００ｍｇを１日２回に分割して経口投与する。６週目は１日３００ｍｇを１日２回に分割して経口投与し、７週目以降は維持用量として１日３００～４００ｍｇを１日２回に分割して経口投与する。症状に応じて適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日量として最大１００ｍｇずつ、１日用量は最大４００ｍｇまでとし、いずれも１日２回に分割して経口投与する。
６．３．２．　６．３．１以外の薬剤※※を併用する場合
単剤療法の場合に従う。
本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される。
＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法及び用量に従うこと。
※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤〔７．２、１０．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド〔７．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉発疹等の皮膚障害の発現率は、定められた用法及び用量を超えて投与した場合に高いことが示されているので、併用する薬剤の組み合わせに留意して、６．用法及び用量を遵守すること。なお、体重換算等により調節した用量に一致する錠剤の組み合わせがない場合には、調節した用量に最も近く、かつ超えない用量になるよう錠剤を組み合わせて投与すること〔１．１．１、１．１．２、７．３、８．１、１１．１．１、１７．３．１、１７．３．２参照〕。
７．２．　〈効能共通〉併用する薬剤については次のとおり分類されるので留意すること。なお、本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法及び用量に従うこと〔６．用法及び用量の項、１０．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
・　本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤
フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤。
・　本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤
アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド。
７．３．　〈効能共通〉本剤による発疹等の皮膚症状のために投与を中止した場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合以外は再投与しないこと。再投与にあたっては、いかなる理由で投与を中止した患者においても、維持用量より低い用量から漸増すること。なお、投与中止から本剤の消失半減期の５倍の期間を経過（バルプロ酸ナトリウムを併用した時は投与中止から約３５０時間を経過、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は投与中止から約６５時間を経過（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤も併用しなかった時は投与中止から約１７０時間を経過）している場合は、初回用量から６．用法及び用量に従って再開することが推奨される〔７．１、１０．２、１６．７．１、１６．７．２参照〕。
７．４．　〈効能共通〉本剤投与中に、本剤のグルクロン酸抱合を阻害あるいは誘導する薬剤を投与開始又は投与中止する場合には、本剤の用量調節を考慮すること。
７．５．　〈各種てんかんの治療〉本剤を定型欠神発作以外の小児てんかん患者に用いる場合には、他の抗てんかん薬と併用して使用すること（定型欠神発作以外の国内臨床試験において、本剤単独投与での使用経験はない）〔９．７．３参照〕。
７．６．　〈各種てんかんの治療〉小児てんかん患者へ投与する場合に、投与初期（１～２週）に体重換算した１日用量が１～２ｍｇの範囲内であった場合は２ｍｇ錠を隔日に１錠服用する。体重換算した１日用量が１ｍｇ未満の場合は本剤を服用してはならない。小児てんかん患者へ本剤投与中は、体重変化を観察し、必要に応じ適切に用量の変更を行うこと。なお、２～６歳の小児てんかんの場合は維持用量の上限付近の用量が必要な場合がある。