１）．　集中治療における人工呼吸中及び人工呼吸離脱後の鎮静。
２）．　成人の局所麻酔下における非挿管での手術時及び非挿管での処置時の鎮静。
３）．　小児の非挿管での非侵襲的な処置時及び非挿管での非侵襲的な検査時の鎮静。
（効能又は効果に関連する注意）
〈成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉全身麻酔に移行する意識下気管支ファイバー挿管に対する本剤の有効性及び安全性は確立されていない。
〈小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静〉小児の鎮痛又は局所麻酔を必要とする処置及び小児の鎮痛又は局所麻酔を必要とする検査に対する有効性及び安全性は確立されていない。

〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉
通常、成人には、デクスメデトミジンを６μｇ／ｋｇ／時の投与速度で１０分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として０．２～０．７μｇ／ｋｇ／時の範囲で持続注入する（維持投与）。また、維持投与から開始することもできる。
通常、６歳以上の小児には、デクスメデトミジンを０．２μｇ／ｋｇ／時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、０．２～１．０μｇ／ｋｇ／時の範囲で持続注入する。
通常、修正在胎（在胎週数＋出生後週数）４５週以上６歳未満の小児には、デクスメデトミジンを０．２μｇ／ｋｇ／時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、０．２～１．４μｇ／ｋｇ／時の範囲で持続注入する。
なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。
〈成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉
通常、成人には、デクスメデトミジンを６μｇ／ｋｇ／時の投与速度で１０分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として０．２～０．７μｇ／ｋｇ／時の範囲で持続注入する（維持投与）。なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。
〈小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静〉
通常、２歳以上の小児には、デクスメデトミジンを１２μｇ／ｋｇ／時の投与速度で１０分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて維持量として１．５μｇ／ｋｇ／時で持続注入する（維持投与）。
通常、１ヵ月以上２歳未満の小児には、デクスメデトミジンを９μｇ／ｋｇ／時の投与速度で１０分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて維持量として１．５μｇ／ｋｇ／時で持続注入する（維持投与）。
なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉本剤は患者の循環動態が安定し、循環動態、呼吸等について継続的な監視体制が整った状況で投与を開始すること。
７．２．　〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静・成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉成人の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静・成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静においては本剤の初期負荷投与中に一過性血圧上昇があらわれた場合には、初期負荷投与速度の減速等を考慮すること（本剤の末梢血管収縮作用により一過性の血圧上昇があらわれることがある）〔８．４参照〕。
７．３．　〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静・成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉成人の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静・成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静においては鎮静の維持開始速度は０．４μｇ／ｋｇ／時の速度を目安とし、初期負荷から維持への移行を慎重に行うこと。また、成人の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静・成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静においては維持速度は０．７μｇ／ｋｇ／時を超えないこと（海外臨床試験において、０．７μｇ／ｋｇ／時を超えて投与した場合に呼吸器系、精神神経系及び心血管系の有害事象の発現率が増加することが報告されている）。
７．４．　〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静において投与速度を上げる場合、上昇幅０．１μｇ／ｋｇ／時あたり３～４分あるいはそれ以上の時間で緩徐に調節すること。
７．５．　〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静においては初期負荷投与を行わないこと（海外臨床試験において、初期負荷投与を行った場合に、高血圧の発現率が増加することが報告されている）。
７．６．　〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉本剤は人工呼吸中、離脱過程及び離脱後を通じて投与可能であるが、集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静の場合、本剤の持続投与期間が成人においては１２０時間（５日間）を超える、持続投与期間が小児においては２４時間（１日間）を超える使用経験は少ないので、それを超えて鎮静が必要な場合には、患者の全身状態を引き続き慎重に観察すること。
７．７．　〈小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静〉本剤の初期負荷投与中に一過性血圧上昇があらわれた場合には、初期負荷投与速度の減速等を考慮すること（本剤の末梢血管収縮作用により一過性の血圧上昇があらわれることがある）〔８．４参照〕。